РК-ИМН-5№022289
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№022289
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
04.05.2021
Дата истечения
04.05.2026
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№022289
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Одноразовый мочеприемник «DIDA»
Торговое название каз
Бір реттік «DIDA» несеп қабылдағышы
Назначение
Продукция предназначена для сбора мочи через катетер из мочевого пузыря в стационарных условиях, когда больной находится в лежачем положении.
Область применения
Урология
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Мешок мочеприемника объемами: 1000 мл, 2000 мл, модификации крепления: с ремешком или с завязками или без; с градуировкой на лицевой стороне (шкала деления 50 -2000 мл); и антирефлюксным дренажный клапаном
Краткая техническая характеристика каз
Көлемі: 1000 мл, 2000 мл несепқабылдағыш қапшығы, бекіту модификациялары: белбеумен немесе баумен немесе онсыз; беткі жағында бөліктерге бөлінген (бөлу шкаласы 50 -2000 мл); және антирефлюксті дренаждық клапанмен
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Не хранить под воздействием прямых солнечных лучей, при экстремальных температурах или высокой влажности.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 576483 | Мочеприемник неносимый, со сливным краном | Гибкий пластиковый мешок, разработанный для присоединения к мочевому катетеру или уропрезервативу для сбора выделенной пациентом мочи; изделие выпускается с отверстием для дренажа мочи. Изделие не фиксируется непосредственно на пациенте. Это изделие для одноразового использования. |