РК МИ (МТ)-0№026908

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№026908

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

08.08.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№026908

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

10 г.

Торговое название

Автоматический анализатор свертываемости крови CS-1600 в комплекте с принадлежностями

Торговое название каз

Қан ұюы бойынша CS-1600 автоматты анализатор, керек-жарақтарымен жиынтықта

Назначение

Анализатор закрытого типа, предназначен для диагностики нарушений состояния свертывающей системы, для проведения in vitro исследований

Область применения

Лаборатории, поликлиники

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Электрические характеристики: Напряжение: от 100 до 240 В переменного тока; Частота: 50/60 Гц; Потребляемая мощность: 680 ВА; Необходимая температурная компенсация: Прибл. 2 205 БТЕ/ч (556 ккал/ч); Категория установки (категория перенапряжения): Категория II; Размеры/вес: 760 (±3 %) мм (Ш) x 690 (±3 %) мм (Г) x 540 (±3 %) мм (В), 85 (±3 %) кг; Без учета выступов, аксессуаров и дополнительных устройств.

Краткая техническая характеристика каз

Электрлік сипаттамалар: Кернеу: 100-ден 240 VAC; Жиілік: 50/60 Гц; Қуатты тұтыну: 680 ВА; Қажетті температура өтемі: шамамен. 2205 БТЕ/сағ (556 ккал/сағ); Орнату санаты (артық кернеу категориясы): II санат; Өлшемдері/салмағы: 760 (±3%) мм (W) x 690 (±3%) мм (D) x 540 (±3%) мм (H), 85 (±3%) кг; Шығыңқы жерлерді, керек-жарақтарды және қосымша құрылғыларды қоспағанда.

Комментарий к сроку хранения

Окружающая температура: от -10 до 60°C; Относительная влажность: от 30 до 95% (без конденсации); Атмосферное давление: от 70 до 106 кПа.

код НМИРК	Наименование	Описание
453500	Коагулометр ИВД, лабораторный, автоматический	Лабораторный прибор, работающий от сети (на переменном токе), предназначенный для использования при качественном и/или количественном in vitro определении одного или множества факторов свертывания, участвующих в гемостазе [например, тромбинового времени (prothrombin time (PT)), частичного тромбопластинового времени (partial thromboplastin time (PTT))]. В анализаторе может применяться спектрофотометрия, турбидиметрия, нефелометрия, электрометрия и/или механические средства контроля образования сгустка или обнаружение по конечной точке. Устройство работает при минимальном участии техника и полной автоматизации всех процедурных этапов.