РК-ИМН-5№022294

Тип

МИ

Дата регистрации

06.05.2021

Дата истечения

06.05.2026

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№022294

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Система родовспоможения вакуумная «Kiwi®» с устройством PalmPump (варианты исполнений)

Торговое название каз

PalmPump құрылғысы бар «Kiwi®» вакуумдық босандыру жүйесі (орындалу нұсқаларында)

Назначение

Система родовспоможения вакуумная Kiwi® предназначена для проведения вакуумной экстракции плода

Область применения

Акушерство и гинекология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Вакуумная система родовспоможения Kiwi® – это неделимое устройство, разработанное для родоразрешения без помощи ассистента. PalmPump обеспечивает безопасный и эффективный контроль вакуума. Система Kiwi® с OmniCup Traction Force Indicator была разработана для всех положений, включая асинклитическое, задний вид затылочного предлежания и поперечное положение плода. Интегральная конструкция PalmPump включает: простой ручной насос; кнопку сброса разрежения; индикатор разряжения; все встроено в эргономичную рукоятку. Чашечка OmniCup (жесткая) применяется для всех предлежаниях. Чашечка Omni-С Cup предназначена специально для брюшной полости (при операции кесарево сечение) с малым внутренним объемом. Чашечка ProCup мягкая куполообразная предназначена для использования при низком положении головки плода, переднем виде затылочных предлежаний, а также выходных предлежаниях плода. Технические характеристики: - точность вакууметра: в пределах +/- 10% диапазона; - точность индикатора силы тракций: в пределах +/- 15% диапазона; - максимально допустимое давление разрежения: 620 мм.рт.ст; - максимально допустимое усилие тракции: 14 кг / 30 фунтов.

Краткая техническая характеристика каз

KIWI® вакуумдық босандыру жүйесі - ассистенттің көмегінсіз босандыру үшін әзірленген бөлінбейтін құрылғы. PalmPump вакуумды қауіпсіз және тиімді басқаруды қамтамасыз етеді. OmniCupTraction Force Indicator бар KIWI® жүйесі асинклитикалық, шүйдесімен келгендегі артқы көрініс және шарананың көлденең орналасуын қоса алғанда, барлық орналасулар үшін жасалған. PalmPumpинтегралды құрылымы мыналарды қамтиды: қарапайым қол сорғы; сиретуді қалпына келтіру батырмасы; разрядталу индикаторы; барлығы эргономикалық тұтқаға салынған. OmniСup тостағаншасы(қатты) барлық презентациялар үшін қолданылады. Omni-C Cup тостағаншасы ішкі көлемі шағын іш қуысына арналған (кесар операциясы кезінде). ProCup тостағаншасы жұмсақ күмбез тәрізді, шарана басының төмен қалпында, желке тұсының алдыңғы түрінде, сондай-ақ ұрықтың шығу алдында пайдалануға арналған. Техникалық сипаттамалары: - вакуум өлшегіштің дәлдігі: + / - 10% ауқымында; - тартылыс күші индикаторының дәлдігі: + / - 15% диапазон шегінде; - сиретудің ең жоғары рұқсат етілген қысымы: 620 мм. сын.бағ; - тракцияның рұқсат етілген максималды күші: 14 кг / 30 фунт.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Условия хранения • от 2 °C до 25 °C в оригинальной упаковке, • при относительной влажности 30-60%; • защищать от света; • не замораживать; • избегать ударов и резких встряхиваний..