РК-ИМН-5№022298
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№022298
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
06.05.2021
Дата истечения
06.05.2026
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№022298
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Набор инструментов CAS KIT
Торговое название каз
CAS KIT құралдар жинағы
Назначение
Применяется стоматологами для установки зубных имплантатов
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Набор инструментов CAS KIT – хирургический набор, специально предназначенный для синул сифтинга при помощи доступа со стороны альвеолярного гребня.
Комплектующие инструменты:
1. Сверло CAS (CAS Drill) - сверло для хирургии верхнечелюстной пазухи после фиксации положения мембраны пазухи.
2. Пилотное сверло (Guide Drill) - используется в качестве начального сверла и используется для регулировки глубины сверления, как задумано, с помощью стоппера
3. Спиральное сверло (Twist Drill) - используется для вырезания кости и формирования отверстия для крепления имплантатов.
4. Головка держателя кости (Bone Carrier Head) - как часть головки держателя кости, она используется для вставки в него костного материала.
5. Комплект держателя кости (Bone Carrier Set) - используется для заполнения кости внутри полости пазухи.
6. Уплотнитель кости (Bone Condenser) - используется для проталкивания костного материала в полость пазухи при ее заполнении.
7. Устройство для гидравлического поднятия мембраны (Hydraulic Membrane Lifter) - используется для подъема дна пазухи с помощью давления воды.
8. Трубка для гидравлического поднятия мембраны (Membrane Lifter Tube) - используется для соединения с Устройство для гидравлического поднятия мембраны (Hydraulic Membrane Lifter), чтобы облегчить поднятие дна пазухи.
9. Глубиномер (Depth Gauge) - используется для проверки глубины сверления и высоты десны.
10. Стоппер (Stopper) - используется для облегчения контроля глубины во время сверления.
11. Распределитель кости (Bone Spreader) (Дополнительный) - используется для расширения кости во время хирургии верхнечелюстной пазухи.
12. Соединитель (Y-Connector) (Дополнительный) – дает возможность одновременного повышения давления воды в двух отверстиях сверления.
* Комплектующие и дополнительные инструменты по желанию заказчика могут поставляться в комплекте или отдельно
Краткая техническая характеристика каз
CAS KIT құралдар жинағы – альвеолярлы жотаның жағынан қол жеткізу арқылы сифтинг синулаларына арнайы арналған хирургиялық жинақ.
Жинақтаушы құралдар:
1. CAS (CAS Drill) бұрғысы – қойнау жарғақшасының күйін бекіту үшін жоғарғы жақ сүйек қойнауының хирургиясына арналған бұрғы.
2. Пилоттық бұрғы (Guide Drill) - бастапқы бұрғы ретінде пайдаланылады және бұрғылау тереңдігін стоппер көмегімен ойлағандай реттеу үшін пайдаланылады.
3. Спиральді бұрғы (Twist Drill) - сүйекті кесу және имплантаттарды бекіту үшін тесік жасау үшін пайдаланылады.
4. Сүйек ұстағышының бастиегі (Bone Carrier Head) - сүйек ұстағышы бастиегінің бөлігі ретінде ол оған сүйек материалын салу үшін пайдаланылады.
5. Сүйек ұстағышының жиынтығы (Bone Carrier Set) - қойнау қуысының ішіндегі сүйекті толтыру үшін пайдаланылады.
6. Сүйек тығыздағышы (Bone Condenser) - сүйек материалын толтырған кезде қойнау қуысына итеру үшін пайдаланылады.
7. Жарғақшаны гидравликалық көтеру құрылғысы (Hydraulic Membrane Lifter) - қойнау түбін су қысымының көмегімен көтеру үшін пайдаланылады.
8. Жарғақшаны гидравликалық көтеру түтігі (Membrane Lifter Tube) - қойнау түбін көтеруді жеңілдету үшін, (Hydraulic Membrane Lifter) жарғақшаны гидравликалық көтеру құрылғысымен жалғау үшін пайдаланылады.
9. (Depth Gauge) тереңдік өлшегіші - бұрғылау тереңдігі мен қызыл иектің биіктігін тексеру үшін пайдаланылады.
10. Стоппер (Stopper) - бұрғылау кезінде тереңдікті бақылауды жеңілдету үшін пайдаланылады.
11. Сүйек таратушы (Bone Spreader) (Қосымша) – жоғарғы жақ сүйек қойнауының хирургиясы кезінде сүйекті кеңейту үшін пайдаланылады.
12. Қосқыш (Y-Connector) (Қосымша) – бұл екі бұрғылау саңылауындағы су қысымын бір мезгілде арттыруға мүмкіндік береді.
* Жиынтықтаушы және қосымша құралдар тапсырыс берушінің қалауы бойынша жиынтықта немесе бөлек жеткізілуі мүмкін.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить при комнатной температуре.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 433208 | Набор для стоматологических/челюстно-лицевых операций, не содержащий лекарственные средства, многоразового использования | Набор различных стоматологических/хирургических инструментов, перевязочных материалов и других материалов, необходимых для проведения стоматологических или челюстно-лицевых хирургических операций/операций в полости рта. Лекарственные средства в набор не входят. Это изделие, пригодное для многоразового использования. |