РК-ИМН-5№022293
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№022293
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
06.05.2021
Дата истечения
06.05.2026
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№022293
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Система для вливания инфузионных растворов с иглой размером: 21G стерильная, однократного применения
Торговое название каз
Инфузиялық ерітінділерді құюға арналған стерильді бір рет қолданылатын жүйесі, өлшемі: 21G инесімен
Назначение
Для введения лекарственных веществ, проведение внутривенного капельного вливания.
Область применения
Терапия, амбулаторная и стационарная помощь.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Система для вливания инфузионных растворов состоит из: иглы, защитного колпачка для иглы, адаптера для иглы, инъекционного участка для дополнительных инъекций, трубки, роликового зажима, регулирующего скорость потока, капельной камеры, фильтра жидкости, прокалывающего устройства с встроенным воздушным клапаном и воздушным фильтром.
Краткая техническая характеристика каз
Инфузиялық ерітінділерді құюға арналған жүйе инеден, инеге арналған қорғаныш қалпақшасынан, инеге арналған адаптерден, қосымша инъекция салуға арналған бөліктен, түтiктен, роликтi қысқыштан ағу жылдамдығын реттейтiн, тамшы камерасынан, cұйықтық сүзгiсiнен, ауа клапанымен ауа сүзгiсiмен бiрiктiрiлген тесетiн құрылғыдан тұрады
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить при температуре от -5 до 35°С и относительной влажности воздуха не более 80%.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 446306 | Набор для внутривенных вливаний стандартный, неинвазивный | Набор неинвазивных изделий, разработанных для проведения жидкостей из пакета/бутылки для внутривенных вливаний в периферическую венозную канюлю (не относящуюся к данному виду) во время введения жидкости в венозную систему пациента гравитационным методом или при использовании насоса; некоторые модели могут дополнительно предназначаться для использования с целью обеспечения энтерального питания. Как правило, в набор входят трубки, коннекторы, камеры, зажимы; может прилагаться пакет/бутылка. В набор не входят ни изделия для инвазивного использования, ни теплообменное устройство. Это изделие для одноразового использования. |