РК-ИМН-5№015394
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№015394
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
06.05.2021
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№015394
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
3 г.
Торговое название
ВитА-ПОС®, мазь глазная, 5 г
Торговое название каз
ВитА-ПОС®, көзге арналған жақпамай, 5 г
Назначение
для улучшения состояния слезной пленки и защиты поверхности глаза, устранения дискомфорта при усталости глаз и ощущении сухости, чувстве инородного тела, жжении в глазах.
Область применения
Офтальмология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
1 г мази глазной ВитА-ПОС содержит:
ретинола пальмитат (витамина А пальмитат) – 250 МЕ, жидкий парафин, легкое вазелиновое масло, ланолин и белый вазелин.
Краткая техническая характеристика каз
Вита-ПОС көзге арналған 1 г жақпамайдың құрамында:
ретинол пальмитаты (А дәрумені пальмитаты) – 250 ХБ, сұйық парафин, жеңіл вазелин майы, ланолин және ақ вазелин бар.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 545279 | Лубрикант для глаз | Вещество, предназначенное для обеспечения дополнительной смазки/увлажнения глаз для снятия сухости, усталости, раздражения и/или напряжения глаз, возникших в результате синдрома сухого глаза, возрастных/гормональных изменений (менопаузы) или по причине внешних факторов (например, из-за использования медикаментов, загрязнения, использования компьютера, включенного кондиционера, аллергии); некоторые типы могут дополнительно использоваться для увлажения контактных линз во время ношения. Это может быть раствор для местного применения, спрей, суспензия или гель, наносимый на глаза или веки; могут быть особые составы (например, для интенсивного ухода, ночного использования). Изделие обычно свободно отпускается без рецепта врача для использования в домашних условиях (одна доза или несколько доз). После применения изделием нельзя пользоваться повторно. |