РК-ИМН-5№007251
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№007251
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
06.05.2021
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№007251
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Цемент эндодонтический стоматологический Root canal reparative material MTA: White/Grey
Торговое название каз
Стоматологиялық эндодонттық цементі Root canal reparative material MTA: White/Grey
Назначение
Применяется при эндодонтическом лечении корневых каналов зубов.
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Цемент MTA - это эндодонтический цемент, состоящий из нескольких минеральных оксидов. Он состоит из тонких гидрофильных частиц. При смешивании с водой, цемент MTA первоначально образует гель, который затем затвердевает. Он особенно показан в случаях латеральной перфорации корней зуба или при перфорациях в области бифуркации, внутренней резорбции, реверсного пломбирования канала, защитного покрытия пульпы зуба и при пульпотомии в зубах с незавершенным формированием корней. Цемент MTA выпускается в двух цветах: белый и серый.
Краткая техническая характеристика каз
MTA цементі - бұл бірнеше минералды оксидтен тұратын эндодонттық цемент. Ол жұқа гидрофильді бөлшектен тұрады. Сумен араластырғанда MTA цементі бастапқыда гель түзеді, ол сосын 10-15 минут ішінде қатаяды. Тіс түбірін латеральді тесу кезінде, бифуркация айналасын тескенде, ішкі резорбцияда, каналды ретроградты пломбалағанда, тіс пульпасын тікелей жапқанда, түбірлері қалыптасып бітпеген тістердің пульпотомиясы, апексификациясы кезінде қолданылады. MTA цементі екі түспен шығарылады: ақ және сұр
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить при температуре от +4˚С до +25˚С, в сухом, защищённом от прямого солнечного света месте, в заводской упаковке.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 244048 | Цемент стоматологический в гигроскопическими свойствами | Нестерильное вещество, предназначенное для профессионального использования в качестве стоматологического цемента (например, пломбирующего вещества, лайнера, базы) и/или непосредственно стоматологического реставрационного материала; отверждение осуществляется за счет реакции неорганических составляющих с гигроскопическими свойствами (например, силиката кальция, алюмината кальция, сульфата цинка, сульфата кальция) с водой (гидратация). Изделие доступно в форме порошка, который либо смешивается с водой перед применением, либо вступает в реакцию с зубным ликвором в месте нанесения. После применения изделие нельзя использовать повторно. |