РК-ИМН-5№015083

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№015083

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

06.05.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№015083

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Презервативы Gardex Classic в упаковке №3, №12

Торговое название каз

Gardex Classic мүшеқаптары №3, №12 қаптамада

Назначение

Для предотвращения заболеваний, передающихся половым путем (ЗППП). Средство контрацепции барьерного типа

Область применения

Изделия применяются в качестве барьерного средства контрацепции и для профилактики заболеваний, передающихся половым путём

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Продлевающие, длина - 180 мм, ширина - 53±2 мм, толщина стенки - 0.065±0.015 мм

Краткая техническая характеристика каз

Ұзындығы – ?180 мм, ені – 53±2 мм, қабырғасының қалыңдығы – 0.065±0.015 мм.

Комментарий к сроку хранения

Температура: от 0°C до +25°C

код НМИРК	Наименование	Описание
531875	Средство барьерное для использования при оральном/вагинальном половом акте, из латекса гевеи	Устройство в форме пластины (резиновой прокладки), изготовленное из латекса гевеи, предназначенное для снижения риска заражения/передачи инфекций, передающихся половым путем (ИППП), также известных как заболевания, передающиеся половым путём (ЗППП), таких как сифилис, гонорея, хламидийные инфекции, генитальный герпес, а также синдром приобретенного иммунодефицита (СПИД) во время орально-вагинальных половых актов. Оно устанавливается на всей поверхности наружных половых органов, охватывая как наружное отверстие влагалища, так и клитор, или, как вариант, на всей анальной области, включая задний проход. Его фиксирует один из сексуальных партнеров, и на него можно наносить имеющуюся на рынке смазку для улучшения стимуляции. Это устройство для одноразового использования.