РК-МТ-7№013387

Тип

МИ

Дата регистрации

06.05.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№013387

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

0

Торговое название

Эксимерная лазерная система Technolas TENEO 317

Торговое название каз

Эксимерлік лазерлік Technolas TENEO 317 жүйесі

Назначение

Для проведения высокоточной предварительно запрограммированной абляции слоев роговицы глаза. Образцы для абляции действуют на основе ультрафиолетовых импульсов размером пятна приблизительно в 1 мм и продолжительностью в 5-11 нсек. Ультрафиолетый пучок света, практически не нагревая поверхность роговицы, проецируется на нее и проводит фотоабляцию. Technolas TENEO 317 является офтальмологической установкой, разработанной на основе эксимерной технологии и применяется в рефрактивной хирургии

Область применения

Рефрактивная хирургия в офтальмологии

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Основной блок - длина: 110 см; Ширина - 57 см; Лазер с кроватью пациента - центральная позиция длина 199 см, ширина 133 см; Лазер с кроватью пациента: максимальные размеры - длина (расширенная позиция) 206 см: ши-рина (расширенная позиция): 136,5 см, высота 134 см; Вес - Лазер (без кровати пациента, сервера базы данных и газовых бутылок) 321.5 кг, кровать па-циента - 250 кг; Минимальные размеры комнаты - длина 400 см, ширина 400 см, необходимый объем 45 м3; Требования к полу - покрытие земли и пола - стандартный усиленный бетонный пол плоскость <3 мм/м, поливинилхлорид или стабильный, без вибрационный, подземный (без поверхностного слоя), нагрузка на пол - 10 кг/см2 Вибрационные характеристики пола/земли, Максимальная скорость колебаний - v <1 мм/с. Характеристики лазера Тип лазера: газовый лазер - среда лазера ArF, длина волны 193 нм, длительность импульса от 5 до 11 нс, максимальная частота пульсирования (повторения импульсов) 500 Гц, максимальная вы-ходная мощность 1,2 мДж, лучевая выдача -быстрое пятно, лучевой путь - вспыхивающий азот, дивергенция (расхождение) луча - 1 о, тип пятна (обработка) - усеченный гауссов луч (Zyoptix), раз-мер пятна (диаметр пучка) - 1 (± 0,05) мм, время жизни динамического газа аргон-фтор (ArF) (50%) - 4 миллионов импульсы, время жизни статического газа (ArF) (50%) - 1 неделя, интервал смены газа N2 (смыв) - один раз в день лечения; вспомогательные лазеры - прицельный лазер (красный диодный лазер) - 635± 5 нм, выходная мощность, максимум - 30 мкВт непрерывный, фокусирующий лазер (зеленый диодный лазер) - 532± 2 нм, выходная мощность, максимум - 10 мкВт непрерывный, фиксирующий лазер (красный мигающий лазер диодный лазер) - 655± 7 нм, выходная мощность, максимум - 30 мкВт пульсирующий,1 Гц; диапазоны средства отслеживания глаз - диапазон компенсации для XY-позиции ± 1.5 в оба направления от центрального положения системы отслеживания глаз мм, разрешение определения XY позиции - лучше, чем 50 мкм, Z-диа-пазон компенсации для системы отслеживания глаз ± 0.75 мм, диапазон компенсации для враще-ния глаз 14.8 ± 0,7 , диаметр зрачка (динамический диапазон) от 2 до 7 мм, X, Y камера частота кадров 500 ± 12 кадров в секунду кадров в секунду, Z камера / вращение камеры частота кадров 125 ± 3 кадров в секунду кадров в секунду; струя вакуумирования доступное 12 ± 2 м3 /ч, микроскоп Zeiss, регулиро-вание увеличения (зависит от положения усилителя) 6.3 x / 9.8 x, Фокусное расстояние (f) 170 мм.

Краткая техническая характеристика каз

Негізгі блок-ұзындығы: 110 см; ені-57 см; Науқастың төсегі бар Лазер - орталық позиция ұзындығы 199 см, ені 133 см; Науқастың төсегі бар Лазер: максималды өлшемдері-ұзындығы (кеңейтілген позиция) 206 см: ені (кеңейтілген позиция): 136,5 см, биіктігі 134 см; Салмақ лазері (пациенттің төсегі, дерекқор сервері және газ бөтелкелері жоқ) 321.5 кг, пациенттің төсегі - 250 кг; Бөлменің минималды өлшемдері-ұзындығы 400 см, ені 400 см, қажетті көлемі 45 м3; Еденге қойылатын талаптар - Жер мен еденді жабу-стандартты күшейтілген бетон еден жазықтығы < 3 мм/м, Поливинилхлорид немесе тұрақты, дірілсіз, жер асты (беткі қабаты жоқ), еденге жүктеме-10 кг / см2 Еденнің/жердің діріл сипаттамалары, тербелістің максималды жылдамдығы - v <1 мм / с. Лазерлік сипаттамалары Лазер түрі: газ лазері - ArF лазерінің ортасы, толқын ұзындығы 193 нм, импульстің ұзақтығы 5-тен 11 нс - ке дейін, пульсацияның максималды жиілігі (импульстің қайталануы) 500 Гц, максималды шығу қуаты 1,2 мДж, сәулені беру - жылдам дақ, сәулелік жол - азот, сәуленің дивергенциясы (алшақтығы) - 1 о, дақ түрі (Өңдеу)-кесілген Гаусс сәулесі (Zyoptix), дақ мөлшері (сәуленің диаметрі) - 1 (± 0,05) мм, динамикалық аргон - фтор газының өмір сүру уақыты (ARF) (50%) - 4 миллион импульс, статикалық газдың өмір сүру уақыты (ARF) (50%) - 1 апта, газдың өзгеру аралығы N2 (шаю) - емдеу күніне бір рет; көмекші лазерлер - мақсатты лазер (қызыл диодты лазер) - 635± 5 нм, шығу қуаты, максимум - 30 мкВт үздіксіз, фокустық лазер (жасыл диодты лазер) - 532± 2 нм, шығу қуаты, максимум - 10 мкВт үздіксіз, бекіту лазері (қызыл жыпылықтайтын лазер диодты лазер) - 655± 7 нм, шығу қуаты, максимум-30 мкВт пульсирующий, 1 Гц; көзді бақылау құралдарының диапазоны-XY позициясы үшін өтемақы диапазоны ± 1.5 в көзді бақылау жүйесінің орталық позициясынан екі бағыт мм, XY позициясын анықтауға рұқсат беру-50 мкм-ден жақсы, Z-көзді бақылау жүйесі үшін өтемақы диапазоны ± 0.75 мм, көзді айналдыру үшін өтемақы диапазоны 14.8 ± 0,7 , оқушы диаметрі (динамикалық диапазон) 2-ден 7 мм-ге дейін, X, Y камера кадр жиілігі 500 ± 12 кадр / с, Z камера /камера айналу кадр жиілігі 125 ± 3 кадр / с; вакуум ағыны қол жетімді 12 ± 2 м3 / сағ, Zeiss микроскопы, үлкейтуді реттеу (күшейткіштің жағдайына байланысты) 6.3 x / 9.8 x, фокустық қашықтық (f) 170 мм.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре от 1С до 30 С.