РК-МТ-7№013001

РК-МТ-7№013001

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
11.05.2021
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№013001
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Открытая реанимационная система/обогреватель для новорожденных Infa Warmer i 103
Торговое название каз
Ашық реанимациялық жүйе/жаңа туған нәрестелерге арналған қыздырғыш Infa Warmer i 103
Назначение
Infa Warmer i 103 - открытая реанимационная система с обогревом, предназначенная для обеспечения оптимальных клинических условий для эффективного проведения мероприятий по восстановлению жизненно важных функций новорожденных и недоношенных младенцев и ухода за ними в родильных блоках, палатах интенсивной терапии и отделениях реанимации, предоперационного и послеоперационного интенсивного ухода, проведения операционных вмешательств в отделениях интенсивной терапии и в отделениях детской хирургии. Аппарат также служит для обогрева младенцев во время врачебных осмотров, наблюдений, обследований и послеоперационного ухода за младенцами. Кроме того, Infa Warmer i 103 имеет функцию терморегуляции для контроля температуры кожи ребенка. Так же в числе дополнительных функций аппарата имеются такие, как пульсоксиметр для измерения SpO2 и частоты пульса, перекрытие и подача кислорода или смеси кислорода с воздухом, а так же может быть оснащен встроенным реанимационным набором (аспиратор с возможностью регулировки разрежения, кислородный расходомер с увлажнителем) и пневматическим модулем, позволяющим осуществить экстренную ИВЛ. Комплекс обеспечивает безопасные и комфортные условия для новорожденных и удобство для врачей.
Область применения
Педиатрия, неонаталогия, неонатальная хирургия
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Купол системы с возможностью вращения вправо/влево и вокруг оси. Угол вращения купола вправо/влево: 320 градусов (по 160 градусов в обе стороны). Угол вращения купола вокруг оси: 20 градусов. Электрическая регулировка высоты до 40 см. Регулировка положения ложа от - 13 до + 13 градусов. Мобильное основание на 4 колесах, все 4 снабжены тормозом. Лампа освещения с регулируемой интенсивностью освещения от 0-1200 люкс. Пульсоксиметр для измерения SpO2 и частоты пульса. Диапазон установок пульсоксиметра: 1-100% SpO2. Диапазон установок частоты пульса: 25-240 ударов в минуту, ВЫКЛ. Диапазон установок аварийного индикатора SpO2: Верхний предел: 50-99% (с шагом 1%); Нижний предел: 45-95% (с шагом 1%). Диапазон установок аварийного индикатора частоты пульса: Верхний предел: 80-240 ударов в минуту, ВЫКЛ.; Нижний предел: 35-180 ударов в минуту, ВЫКЛ. (с шагом 5ударов в минуту). Два режима встроенного таймера: апгар-таймер для четкой регистрации прошедшего с момента рождения времени и оценки по шкале Апгар и таймер первичных реанимационных действий. Диапазон отображения времени: 0-60 минут 00 секунд (с шагом 1 сек.)
Краткая техническая характеристика каз
Жүйенің күмбезі оңға/солға және осьтің айналасында айналу мүмкіндігі. Күмбездің оңға/солға айналу бұрышы: 320 градус (екі жағынан 160 градус). Осьтің айналасында күмбездің айналу бұрышы: 20 градус. 40 см дейінгі биіктікті электрлік реттеу. 4 дөңгелектегі мобильді негіз, барлығы 4 тежегішпен жабдықталған. Жарықтандыру қарқындылығы реттелетін жарықтандыру лампасы 0-1200 люкс. SpO2 және тамыр соғысы жиілігін өлшеуге арналған Пульсоксиметр. Пульсоксиметрді орнату диапазоны: 1-100% SpO2. Тамыр соғысы жиілігін орнату диапазоны: минутына 25-240 соққы, өшірулі. SpO2 апаттық индикаторын орнату диапазоны: жоғарғы шегі: 50-99% (1% қадаммен); төменгі шегі: 45-95% (1% қадаммен). Пульс жиілігінің апаттық индикаторын орнату диапазоны: жоғарғы шегі: минутына 80-240 соққы, өшірулі.; Төменгі шегі: минутына 35-180 соққы, өшірулі. (минутына 5 соққы қадамымен). Кірістірілген таймердің екі режимі: апгар-таймер туғаннан бері өткен уақытты нақты тіркеуге және Апгар шкаласы бойынша бағалауға арналған және бастапқы реанимациялық әрекеттердің таймері. Уақытты көрсету ауқымы: 0-60 минут 00 секунд (1 сек қадаммен.)
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Оборудование должно храниться в закрытом помещении с естественной вентиляцией при температуре от 0 до 50 °С и относительной влажности от 30 до 75%.
код НМИРК Наименование Описание
682877 Инкубатор для новорожденных открытого типа Устройство, функционирующее аналогично стандартному инкубатору для новорождённых, но являющееся открытым. Имеет низкие боковые стенки и открытый верх для постоянного доступа к новорождённому. Для младенцев, которые не являются недоношенными, но страдают от таких нарушений, лечение которых требует такой же интенсивной терапии, как и лечение недоношенных. Оборудовано верхними лампами обогрева, флоуметром оксигенотерапии, смесителем газов, системой отсоса, приспособлениями для инфузионных насосов. Основное отличие устройства от закрытого инкубатора для недоношенных – отсутствие функции регулирования кислорода в среде, окружающей ребёнка.