РК МИ (in vitro)-0№026906

Тип

МИ

Дата регистрации

08.08.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№026906

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

24 мес.

Торговое название

Набор растворов Цитоскрин для транспортировки, хранения и приготовления цитологических микропрепаратов по ТУ 9398-071-56564447-2015

Торговое название каз

ТШ 9398-071-56564447-2015 бойынша цитологиялық микропрепараттарды тасымалдауға, сақтауға және дайындауға арналған Цитоскрин ерітінділерінің жинағы

Назначение

Набор растворов ЦИТОСКРИН для транспортировки, хранения и приготовления цитологических микропрепаратов по ТУ 9398-071-56564447-2015 предназначен для консервации (с целью транспортировки и хранения), очищения (фильтрации), фиксации цервикальных цитологических микропрепаратов (клеток, отобранных из цервикального канала и со стенок влагалища для последующего цитологического исследования). Сокращённое наименование: «Цитоскрин». Набор предназначен только для профессионального применения в «in vitro» диагностике при скрининге рака шейки матки (или других патологий матки) методом жидкостной цитологии.

Область применения

Клинико-диагностические лаборатории медицинских учреждений и лаборатории научно-исследовательских институтов.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Набор рассчитан на 240 тестов. Набор предназначен для приготовления препаратов для микроскопирования методом жидкостной цитологии. Клетки цервикального канала, взятые у пациента специальным инструментом, помещаются во флакон с раствором консервант (одно исследование – один тест) и транспортируются в лабораторию. Далее клетки очищаются от крови, слизи, сгустков и пр. при помощи раствора фильтр (при необходимости), очищенные клетки укладываются на предметное стекло в монослой и фиксируются для последующей окраски (метод Папаниколау или другой), заключения и анализа под микроскопом.

Краткая техническая характеристика каз

Жинақ 240 тестке есептелген. Жинақ сұйық цитология әдісімен микроскопиялауға арналған препараттарды дайындауға арналған. Пациенттен арнайы құралмен алынған жатыр мойны каналының жасушалары консервант ерітіндісі бар құтыға салынады (бір зерттеу – бір тест) және зертханаға тасымалданады. Содан кейін жасушалар қаннан, шырыштан, тромбтардан және т.б. тазартылады, ерітіндінің көмегімен сүзгі (қажет болған жағдайда) тазартылған жасушалар слайдқа монослетке салынып, кейіннен бояу (Папаниколау әдісі немесе басқа), қорытынды және микроскоппен талдау үшін бекітіледі.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

при температуре от 2°С до 30°С и относительной влажности воздуха от 50 до 80 % на расстоянии не менее 1 м от нагревательных приборов в условиях, исключающих действие агрессивных сред, а также легковоспламеняющихся и горючих жидкостей