РК-ИМН-5№021098

РК-ИМН-5№021098

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
11.05.2021
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№021098
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Микрокатетеры интракраниальные Navien A+ длиной 105, 115, 125, 130 см, стерильные, однократного применения в комплекте со шприцем Cadence и адаптером для шприца
Торговое название каз
Стерильді, бір рет қолданылатын Navien A + интракраниальді микрокатетерлері ұзындығы 105, 115, 125, 130 см, Cadence шприцімен және шприцке арналған адаптерімен жиынтықта
Назначение
Предназначен для установки в периферические, коронарные сосуды и сосуды головного мозга для проведения контролируемой селективной инфузии специальных лечебных препаратов, таких как материалы для эмболизации и диагностические материалы, например, контрастирующие вещества.
Область применения
Сосудистая хирургия
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Внутричерепной поддерживающий катетер Navien A+ - это однопросветный гибкий композитный катетер переменной жесткости. Трубка катетера имеет гидрофильное покрытие для снижения трения во время использования. Трубка внутричерепного поддерживающего катетера Navien A+ видима при рентгеноскопии. Размеры внутричерепного поддерживающего катетера Navien A+ указаны на этикетке конкретного устройства. Внутренний просвет внутричерепного поддерживающего катетера Navien A+ позволяет использовать проводники диаметром до 0,038 дюйма (0,97 мм) для содействия в размещении системы катетера. Проксимальный конец внутричерепного поддерживающего катетера Navien A+ имеет люэровский фитинг для возможности подключения принадлежностей и вливания жидкостей через систему. Внутричерепной поддерживающий катетер Navien A+ выпускается различных размеров для соответствия предпочтениям врача и анатомическим особенностям. Катетер поставляется стерильным, апирогенным и предназначен только для однократного применения.
Краткая техническая характеристика каз
Navien A+ бассүйекішілік демеуші катетері – бұл бір саңылаулы иілгіш ауыспалы қатқылдығымен композитті катетер. Катетер түтігінің пайдалану кезінде үйкелісті төмендету үшін гидрофильді жабыны бар. Navien A+ бассүйекішілік демеуші катетерінің түтігі рентгеноскопия кезінде көрінеді. Navien A+ бассүйекішілік демеуші катетерінің өлшемдері нақты құрылғының заттаңбасында көрсетілген. Navien A+ бассүйекішілік демеуші катетерінің ішкі саңылауы катетердің жүйесін орналастыруда көмектесу үшін диаметрі 0,038 дюйм-ге дейін (0,97 мм) өткізгіштерді қолдануға мүмкіндік береді. Navien A+ бассүйекішілік демеуші катетерінің проксимальді ұшында жүйе арқылы керек-жарақтарды қосу және сұйықтықтарды құю мүмкіндігі үшін люэра фитингісі бар. Navien А+ бассүйекішілік демеуші катетері дәрігердің қалауы мен анатомиялық ерекшеліктеріне сәйкес келетін әртүрлі мөлшерде шығарылады. Катетер стерильді, апирогенді жеткізіледі және тек бір рет қолдануға арналған.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить в холодном, сухом, темном месте
код НМИРК Наименование Описание
228946 Катетер ангиографический, одноразового использования Тонкая гибкая трубка, разработанная для введения контрастного вещества в выбранные кровеносные сосуды (церебральные, висцеральные или периферические) во время проведения процедуры ангиографии для обеспечения возможности четкой визуализации сосудистой системы исследуемого органа или участка тела. Изделие вводится чрескожно, имеет рентгеноконтрастные метки для позиционирования и может включать одноразовые изделия да введения/обеспечения функционирования катетера (например, интродьюсер). Может также использоваться для одновременного измерения давления для определения трансвальвулярного, интраваскулярного и интравентрикулярного градиентов давления. Это изделие для одноразового использования.