РК-ИМН-5№021621

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№021621

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

12.05.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№021621

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Ортодонтические расширяющие винты Leone вариантами исполнения

Торговое название каз

Leone ортодонтиялық кеңейткіш бұрандалары, орындалу нұсқаларында

Назначение

Применяется в ортодонтической стоматологии стоматологами для поперечного (трансверзального) расширения и дистализации верхней и нижней челюсти в процессе исправления аномалий прикуса.

Область применения

Ортодонтическая стоматология

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Винты являются изделием долгосрочного одноразового пользования. Изготовлены из нержавеющей стали и пластиков. Винты могут легко активироваться как врачом, так и самим пациентом. Винты действуют с точно дозированной силой и могут действовать как в одной, так и в нескольких плоскостях одновременно. Устройства имеют различную форму и размеры, которые облегчают их фиксацию в базисе ортодонтического аппарата. Благодаря конструктивным особенностям винты могут перемещать отдельные зубы, группы зубов, зубные ряды и нормализовать прикус.

Краткая техническая характеристика каз

Бұрандалар ұзақ мерзімді бір рет пайдаланылатын бұйым болып табылады. Тот баспайтын болаттан және пластиктен жасалған. Бұрандалар дәрігермен, пациенттің өзімен де оңай бұралуы мүмкін. Бұрандалар дәл мөлшерленген күшпен әсер етеді және бір немесе бірнеше жазықтықта да әсер ете алады. Бұрандалар ортодонтиялық аппараттың базисінде олардың бекітілуін жеңілдететін әртүрлі түрде және өлшемде болады. Бұрандалар құрылымдық ерекшеліктерінің арқасында жеке тістерді, тіс топтарын, тіс қатарларын орнына келтіруі мүмкін және тістемді қалыптастырады.

Комментарий к сроку хранения

Хранить в сухом темном месте.

код НМИРК	Наименование	Описание
725432	Брекет ортодонтический, металлический	Металлическое изделие, прикрепляемое к ортодонтической ленте или непосредственно к зубу для удерживания ортодонтической проволоки и/или другого предмета (например, резиновых лент), используемых для оказания давления на зуб, чтобы изменить его положение. Это устройство для одного пациента, используемое на протяжении всего курса лечения (однократное использование) до момента его снятия.
770249	Кламмер ортодонтический, металлический, стандартный	Предварительно подготовленное стоматологическое устройство, изготовленное из пластичного сплава металлов, предназначенный для удерживания и стабилизации съемных ортодонтических приспособлений на стационарных зубах. Изготавливается в соответствии со стандартной спецификацией для адаптации или непосредственного введения в ротовую полость пациента. Это устройство для одного пациента, используемое на протяжении всего курса лечения (однократное использование) до момента его снятия.