РК-ИМН-5№022308

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№022308

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

12.05.2021

Дата истечения

12.05.2026

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№022308

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Кислородная маска «DIDA» размерами: для взрослых- стандарт, для детей- стандарт, для взрослых- удлиненная, для детей- удлиненная

Торговое название каз

«DIDA» оттегі маскасы өлшемдері: ересектер үшін- стандарт, балалар үшін- стандарт, ересектер үшін- ұзартылған, балалар үшін- ұзартылған

Назначение

предназначены для подачи кислорода или других газов человеку

Область применения

Применяется в отделениях анестезиологии, реанимации, интенсивной терапии, скорой неотложной помощи

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Кислородная маска изготовлена из ПВХ, так что они легкие по весу, они более удобны, чем некоторые другие маски, что повышает их удобство для пациентов. Прозрачные пластиковые маски также оставляют лицо видимым, что позволяет медицинским работникам лучше определять состояние пациентов.

Краткая техническая характеристика каз

Оттегі маскасы ПВХ - дан жасалған, сондықтан олар салмағы жеңіл, олар кейбір басқа маскаларға қарағанда ыңғайлы, бұл пациенттерге ыңғайлылықты арттырады. Мөлдір пластик маскалардан бет көрініп тұрады, бұл медициналық қызметкерлерге пациенттердің жағдайын жақсы анықтауға мүмкіндік береді.

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре от -20°С до + 40°С.

код НМИРК	Наименование	Описание
969606	Маска лицевая кислородная с неполной рециркуляцией газовой смеси	Нестерильное эластичное, помещаемое над носом и ртом, для подачи смеси воздуха/кислорода (O2) в дыхательные пути пациента. Изделие включает в себя резервуар (подушку) для вдыхаемой смеси из свежего и выдыхаемого газа. Изготавливается из электронепроводящих мягких эластичных полимеров, герметично прилегает к лицу пациента, доступны изделия различных размеров. Изделие может включать в себя трубки, различные клапаны и соединители; другое оборудование (например, небулайзер, увлажнитель, устройство CPAP терапии) не включено в этот вид. Это изделие одноразового использования.