РК-МТ-5№022306
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№022306
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
12.05.2021
Дата истечения
12.05.2026
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№022306
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Установка стоматологическая K3 в комплекте
Торговое название каз
K3 стоматологиялық қондырғысы жиынтықта
Назначение
Для проведения всех видов терапевтических, ортопедических и хирургических работ в области стоматологии
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Модель: K3 стационарный тип, K3 мобильный
Входное напряжение и частота: AC 100-120/220-240 В, 50/60 Гц;
Потребляемая мощность: 1,2 kVА
Номинальное максимальное давление воды: 6 бар;
Номинальный расход воды: 3 л/мин.;
Номинальное максимальное давление воздуха: 7,5 бар;
Номинальный расход воздуха: 50 л/мин.;
Вес: 318 кг.;
Метод подъема: Гидравлический электромотор;
Высота кресла: Макс.: 740±10 мм., Мин.: 430±10 мм.;
Длина кресла: 1 800 мм.;
Спинка: Макс.: 66°, Мин.: 0°;
Подголовник: Макс.: 45°, Мин.: -10°;
Рабочий цикл кресла: ON: 60 сек., OFF: 600 сек.;
Масса пациента: 135 кг.;
Частичный фильтр (Вода): фильтруемость: 90 мкм;
Частичный фильтр (Воздух): фильтруемость: 5 мкм;
Фильтр твердых частиц для системы всасывания: фильтруемость: 2 мм.;
Краткая техническая характеристика каз
Моделі: K3 стационарлық тип, K3 мобильді
Кіріс кернеуі мен жиілігі: AC 100-120/220-240 В, 50/60 Гц;
Тұтынылатын қуат: 1,2 kVA
Судың ең жоғары қысымы: 6 бар;
Судың номиналды шығыны: 3 л/мин.;
Ауаның ең жоғары номиналды қысымы: 7,5 бар;
Ауаның номиналды шығыны: 50 л/мин.;
Салмағы: 318 кг.;
Көтеру әдісі: Гидравликалық электрлі мотор;
Креслоның биіктігі: Макс.: 740±10 мм., Мин.: 430±10 мм.;
Креслоның ұзындығы: 1 800 мм.;
Арқасы: Макс.: 66°, Мин.: 0°;
Бас тірегіш: Макс.: 45°, Мин.: -10°;
Креслоның жұмыс циклі: қосу: 60 сек., сөндірілү: 600 сек.;
Пациенттің салмағы (массасы): 135 кг.;
Жартылай сүзгі (Су): сүзгілеу: 90 мкм;
Жартылай сүзгі (Ауа): сүзгілеу: 5 мкм;
Сору жүйесіне арналған қатты бөлшектер сүзгісі: сүзгілеу: 2 мм.;
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Атмосферное давление: 500 ~ 1060 гПа
Относительная влажность: 30 ~ 85 % RH
Температура окружающей среды: 38 ~ 60 °C
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 447725 | Установка стоматологическая | Стационарный работающий от сети (сети переменного тока) комплект устройств, разработанный для обеспечения персонала стоматологического кабинета всем необходимым для лечения зубов пациента. Система, как правило, позволяет использовать сжатый воздух, воду, электричество, газ, проводить аспирацию, оснащена поверхностями деки стола или столика с выступающей крышкой, плевательницей и иногда стоматологическим светильником. Система имеет фиксированное расположение (т.е., не является передвижной) и имеет встроенный блок с инструментами для обеспечения врача необходимыми стоматологическими инструментами. Кресло для осмотра/лечения пациента, как правило, является частью этой системы. |