РК-ИМН-5№022305

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№022305

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

12.05.2021

Дата истечения

12.05.2026

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№022305

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Периферически вводимый центральный венозный катетер Премикат (Premicath) 1261 (.20, .153, .302)

Торговое название каз

Премикат (Premicath) 1261 (.20, .153, .302) шеткері енгізілетін орталық веналық катетері

Назначение

Предназначен для краткосрочной и среднесрочной инфузии парентерального питания или внутривенного введения лекарственных препаратов. Изделие предназначено для использования обученным медицинским персоналом.

Область применения

Неонатология, педиатрия, реанимация, интенсивная терапия новорожденных

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Катетер Premicath (1261.) изготовлен из рентгеноконтрастного полиуретана, маркирован через каждый сантиметр и жирными отметками каждый 5 см для определения длины введенного катетера. На проксимальном конце катетера имеется стандартный Luer-Lock разъем, который обеспечивает безопасное соединение с инфузионной линией. Катетер вводится с помощью расщепляемой иглы или короткой внутривенной канюли. Состав катетера: нейлон, полиуретан, поликарбонат. Состав иглы/канюли: нержавеющая сталь, полипропилен. Длина катетера:15 см (1261.153), 20 см (1261.20), 30 см (1261.302).

Краткая техническая характеристика каз

Premicath (1261.) катетері рентгенконтрастылы полиуретаннан дайындалған, енгізілген катетердің ұзындығын анықтау үшін әр сантиметрден кейін және әр 5 см сайын қою белгілермен таңбаланған. Катетердің проксимальді ұшында стандартты Luer-Lock айырымы бар, ол инфузиялық желімен қауіпсіз қосылуды қамтамасыз етеді. Катетер жарықшақ иненің немесе қысқа венаішілік канюляның көмегімен енгізіледі. Катетердің құрамы: нейлон, полиуретан, поликарбонат. Иненің/канюляның құрамы: тот баспайтын болат, полипропилен. Катетердің ұзындығы:15 см (1261.153), 20 см (1261.20), 30 см (1261.302).

Комментарий к сроку хранения

Хранить в сухом, защищенном от влаги месте, при температуре от 5 °С до 40 °С.

код НМИРК	Наименование	Описание
539952	Катетер венозный центральный периферически вводимый	Тонкая гибкая трубка, предназначенная для введения в периферическую вену и продвигаемая дальше в центральную вену для обеспечения краткосрочного или длительного внутрисосудистого доступа для введения медикаментов (антибиотиков), химиотерапевтических веществ, питательных веществ, парентеральных растворов, обезболивающих жидкостей и иногда для взятия образцов крови, контроля кровяного давления и температуры и инъекций контрастного вещества; изделие не предназначено в первую очередь для экстракорпоральной гемотерапии, такой как гемодиализ. Изделие, также известное как периферически вводимый центральный катетер, как правило, включает в себя специальные принадлежности для введения/обеспечения возможности функционирования катетера (например, луеровские разъемы, стилет). Это изделие для одноразового использования.