РК-МТ-5№022303

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№022303

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

12.05.2021

Дата истечения

12.05.2026

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№022303

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Мобильная радиографическая система серии Atomic, Atomic m5, Atomic m7, Atomic m9

Торговое название каз

Atomic, Atomic m5, Atomic m7, Atomic m9 сериялы мобильді радиографиялық жүйе

Назначение

Предназначен для радиологического обследования внутренних органов и структур организма человека.

Область применения

Рентгенология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Диагностическая мобильная радиографическая система общего назначения, с цифровым детектором типа «плоская панель», либо традиционными кассетами. Идеальное сочетание полноценной рентгенографической системы и современного компактного дизайна, обеспечивающего легкость перемещения и маневренность. Он оснащен высокочастотным генератором рентгеновских лучей и высококачественным рентгеновским излучением. Плоскопанельный цифровой детектор Проводной/ беспроводной Тип Аморфный кремний TFT/ иодид цезия (CSI) Площадь диагностики 17” х 17” (43х43 см) Площадь диагностики 14” х 17” (35х43 см) Генератор Мощность: 30/32/40/50 кВт Электропитание: 115/220В +/- 10%, 50/60 Гц, 1-фазное Диапазон изменения напряжения: 40-125 кв шаг 1 кВ Управление генератором с рабочей станции Рентгеновская трубка двухфокусная Вращающийся анод Номинальное напряжение 125/150 кВ Номинальное фокусное пятно 0,6 / 1,2mm, 1,0/2,0 Теплоёмкость трубки: 107/140/300 KHU (тысяч тепловых единиц) Собственная фильтрация 0.9 ммAI/80кВ Коллиматор Ручное управление с линейкой разметки светодиодная регулируемая подсветка, лазерное центрирование Опционально: автоматический коллиматор Отсеивающий растр Принтер медицинский Тип печати: • Прямая термографическая печать Форматы печати: • 8х10 дюймов, 10х12 дюймов, 11х14 дюймов, 14х14 дюймов, 14х17 дюймов

Краткая техническая характеристика каз

"Жалпақ панель" типті сандық детекторы немесе дәстүрлі кассеталары бар жалпы мақсаттағы диагностикалық мобильді радиографиялық жүйе. Қозғалыс пен маневрлікті қамтамасыз ететін толыққанды рентгенографиялық жүйе мен заманауи ықшам дизайнның тамаша үйлесімі. Ол жоғары жиілікті рентген генераторымен және жоғары сапалы рентген сәулесімен жабдықталған. Жалпақ панельді сандық детектор Сымды / сымсыз Аморфты кремний TFT/ цезий йодиді (CSI) Диагностика алаңы 17" х 17 " (43х43 см) Диагностика алаңы 14" х 17 " (35х43 см) Генератор Қуаты: 30/32/40/50 кВт Электрмен жабдықтау: 115 / 220В + / - 10%, 50/60 Гц, 1 фазалы Кернеудің өзгеру диапазоны: 40-125 кв Қадам 1 кВ Жұмыс станциясынан генераторды басқару Екі фокустық рентген түтігі Айналмалы анод Номиналды кернеуі 125/150 кВ Номиналды фокустық нүкте 0,6 / 1,2 мм, 1,0/2,0 Түтіктің жылу сыйымдылығы: 107/140/300 KHU (мың жылу бірлік) Меншікті сүзу 0.9 ммАІ / 80кв Коллиматор Белгілеу сызғышымен қолмен басқару жарықдиодты реттелетін артқы жарық, лазерлік центрлеу Қосымша: автоматты коллиматор Отсеивающий растр Медициналық Принтер Тип печати: * Тікелей термографиялық басып шығару Басып шығару форматтары: • 8х10 дюйм, 10х12 дюйм, 11х14 дюйм, 14х14 дюйм, 14х17 дюйм

Комментарий к сроку хранения

Температура 10°С- 40°С (50- 104) Влажность 30%- 75% относительный влажности воздуха

код НМИРК	Наименование	Описание
835460	Система рентгеновская диагностическая передвижная общего назначения, цифровая	Комплект изделий, которые представляют собой передвижную цифровую диагностическую рентгеновскую систему общего назначения, используемую для получения разнообразных плановых плоскостных рентгеновских изображений. Система использует цифровые средства для получения и отображения изображений, а также для манипуляций с ними. За счет передвижного дизайна система может работать как от сети переменного тока, так и от батареи, оператор может ее легко перевозить в различные места в пределах здания. Часто используется для проведения рентгеновского обследования находящихся на кровати пациентов, а также для интервенционной и интраоперационной визуализации. Состоит из базовых модульных конфигураций, которые можно усовершенствовать. К данному виду не относятся системы для флуороскопии или томографии.