РК МИ (ИМН)-0№026905

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

08.08.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№026905

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Иглы для забора яйцеклетки: диаметр - 16, 17, 18 G; длина – 30, 35 см; длина аспирационной линии - 100 см, длина вакуумной магистрали – 40 см, длина промывочной магистрали 75 см

Торговое название каз

Аналық жасушаларды алуға арналған ине: диаметрі - 16, 17, 18 G; ұзындығы – 30, 35 см; аспирациялық желінің ұзындығы - 100 см, вакуумды магистральдің ұзындығы – 40 см, шаю магистралінің ұзындығы 75 см

Назначение

Используются при лапароскопической или проводимой под ультразвуковым контролем трансвагинальной аспирации и вымывания ооцитов из овариальных фолликулов.

Область применения

Репродуктология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Одноразовая одно- или двухпросветная игла из нержавеющей стали. Поставляется вместе с вакуумной линией или без нее.

Краткая техническая характеристика каз

Тот баспайтын болаттан жасалған бір немесе екі саңылаулы ине. Вакуумдық желімен бірге немесе онсыз жеткізіледі.

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре от 5ºC до 30ºC.

код НМИРК	Наименование	Описание
699519	Игла для аспирации из тела, одноразового использования	Стерильный полый трубчатый металлический инструмент с острым скошенным краем, разработанный для удаления жидкости из полости тела или для получения биопсийного образца из организма пациента путем аспирации; изделие не предназначено для использования только на конкретной части тела. Изделие, как правило, длиннее, чем игла для подкожных инъекций, и обычно у него более широкий разъем. Изделие не предназначено для введения лекарственных средств. Это изделие для одноразового использования.