РК-МТ-5№022315

Тип

МИ

Дата регистрации

12.05.2021

Дата истечения

12.05.2026

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№022315

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

0

Торговое название

Система картирования RHYTHMIA HDx™ с принадлежностями

Торговое название каз

RHYTHMIA HDx™ карталау жүйесі керек-жарақтарымен

Назначение

Система картирования и вспомогательные приспособления предназначены для проведения катетерных процедур предсердного ижелудочкового картирования.

Область применения

Кардиология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Система использует два механизма для осуществления трехмерного картирования и навигации: непрерывное картирование, основанное на сигналах сердца пациента, поступающих от внутрисердечных катетеров и поверхностных электродов ЭКГ, и непрерывная локализация катетеров, управляемых с помощью магнитных полей и импеданса. Система картирования допускает визуализацию внутрисердечных катетеров в режиме реального времени, а также отображение сердечных карт в различных форматах. Получаемые от пациента сигналы, включая данные ЭКГ с поверхности тела и внутрисердечные электрокардиограммы, также могут быть записаны и отображены на экране дисплея системы. 1.Сигнальная станция Напряжение на вводе: 100-240 VAC/50 Hz; 100-220 VAC/60 Hz. Электрический ток на вводе: 2,3 A при 115 VAC; 1,2 A при 230 VAC. Напряжение на выводе: 24 VDC. Мощность на выводе: 250 W; электрический ток на выводе: 10,41 A. 2. Рабочая станция Напряжение на вводе: 100-240 VAC. Электрический ток на вводе: 8,0 A. Частота на вводе: 50-60 Hz.

Краткая техническая характеристика каз

Жүйе үш өлшемді карталау және навигация үшін екі механизмді қолданады: интракардиальды катетерлерден және ЭКГ беттік электродтарынан келетін пациенттің жүрек сигналдарына негізделген үздіксіз карта және магнит өрісі мен импеданс арқылы басқарылатын катетерлерді үздіксіз локализациялау. Картаға түсіру жүйесі визуализацияға мүмкіндік береді нақты уақыт режиміндегі интракардиальды катетерлер, сондай-ақ дисплей әр түрлі форматтағы жүрек карталары. Пациенттен алынған сигналдар, оның ішінде дене бетіндегі ЭКГ деректері және интракардиограммалар да жүйенің дисплей экранына жазылып, көрсетілуі мүмкін. 1.Сигнал станциясы Кіріс кернеуі: 100-240 VAC/50 Hz; 100-220 VAC / 60 Hz. Кірістегі электр тогы: 115 VAC кезінде 2,3 А; 230 VAC кезінде 1,2 а. Істікшедегі кернеу: 24 VDC. Шығу қуаты: 250 W; істікшедегі электр тогы: 10.41 A. 2. Жұмыс станциясы Кіріс кернеуі: 100-240 VAC. Кіріс электр тогы: 8.0 A. Кіріс жиілігі: 50-60 Hz.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Температура: от –29 °C до +60 °C Влажность: 10 % – 90 % без конденсации