РК-ИМН-5№022313
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№022313
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
12.05.2021
Дата истечения
12.05.2026
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№022313
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Ручной аппарат искусственной вентиляции легких «DIDA» типа мешок «Амбу» одноразовые, многоразовые размеры взрослый, детский, для новорожденных
Торговое название каз
«Амбу» қапшық үлгісіндегі «DIDA» өкпені жасанды желдетудің қол аппараты бір реттік, көп реттік өлшемдері ересек, балалар, жаңа туған нәрестелер үшін
Назначение
Ручной аппарат искусственной вентиляции легких — это портативное устройство, которое используется для облегчения дыхания пациента.
Область применения
Анестезиологии, реанимации и интенсивной терапии
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Ручной аппарат искусственной вентиляции легких состоит из ручного дыхательного мешка, клапана баллона с кислородом, баллона с кислородом, трубки для подачи кислорода, нереверсивного клапана (u-образного клапана), лицевой маски и др. В ручном аппарате искусственной вентиляции легких из ПВХ изготовлены ручной дыхательный мешок, трубка для подачи кислорода и лицевая маска, из ПЭ изготовлен баллон с кислородом, из поликарбоната изготовлен
Краткая техническая характеристика каз
Өкпені жасанды желдетудің қол аппараты қол дем алу қапшығынан, оттегі баллонының клапанынан, оттегі баллонынан, оттегін беруге арналған түтіктен, қайтымсыз клапаннан (u-тәрізді клапаннан), бет маскасынан және т. б. тұрады. ПВХ-дан өкпені жасанды желдетудің қол аппаратында қол тыныс алу сөмкесі, оттегі беру түтігі және Бет Маскасы, PE-ден оттегі баллоны, поликарбонаттан оттегі баллонының клапаны және реверсивті емес клапан жасалады.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
- Влажность: от 15% до 95%
- Температура: от -20℃ до 40℃
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 969606 | Маска лицевая кислородная с неполной рециркуляцией газовой смеси | Нестерильное эластичное, помещаемое над носом и ртом, для подачи смеси воздуха/кислорода (O2) в дыхательные пути пациента. Изделие включает в себя резервуар (подушку) для вдыхаемой смеси из свежего и выдыхаемого газа. Изготавливается из электронепроводящих мягких эластичных полимеров, герметично прилегает к лицу пациента, доступны изделия различных размеров. Изделие может включать в себя трубки, различные клапаны и соединители; другое оборудование (например, небулайзер, увлажнитель, устройство CPAP терапии) не включено в этот вид. Это изделие одноразового использования. |