РК-МТ-5№022312
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№022312
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
12.05.2021
Дата истечения
12.05.2026
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№022312
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Электронный термометр ACCURA, в вариантах исполнения
Торговое название каз
ACCURA электрондық термометрі, орындалу нұсқаларында
Назначение
Измерение температуры тела человека в подмышечной впадине (аксиллярно)
Область применения
Для измерения температуры тела человека в домашних условиях
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Диапазон температур: 32.0 ℃-42.9℃ (90.0℉-109.2℉)
Точность: 士0.1℃,35.5℃-42.0℃(士0.2℉,95.9℉-107.6℉)
士0.2℃ ниже 35.5℃или выше 42℃
(士0.4℉ ниже 95.9℉ или выше 107.6℉)
Дисплей: Жидкокристаллический дисплей;1/3DUTY, 1/2BIAS
Вес: Приблиз. 10 гр. включая батарею
Условия эксплуатации: Температура: 10℃-40℃ (50℉-104℉)
Относительная влажность:15%RH-85%RH
Атмосферное давление:86kPa-106kPa
Батарея: Одна l.5 V DC. кнопочная батарея на (размер LR41)
Срок службы: 5 лет
Краткая техническая характеристика каз
Температура диапазоны: 32.0 ?-42.9? (90.0?-109.2?)
Өлшеу дәлдігі: ?0.1?,35.5?-42.0?(?0.2?,95.9?-107.6?)
?0. 2? 35.5? - ден төмен немесе 42? - ден жоғары
((0. 4? 95.9? - дан төмен немесе 107.6? - дан жоғары)
Дисплей: сұйық кристалды дисплей;1/3duty, 1/2bias
Салмақ: шамамен 10 гр. батареяны қоса
Пайдалану шарттары: Температура: 10?-40? (50?-104?)
Салыстырмалы ылғалдылық: 15% RH-85% RH
Атмосфералық қысым: 86kPa-106kpa
Батарея: бір l. 5 V DC. батырма батареясы (lr41 өлшемі)
Қызмет мерзімі: 5 жыл
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура:-25℃ ~55℃(-13℉~131℉)
Относительная влажность:15%RH-85%RH
Атмосферное давление:50kPa-106kPa
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 543511 | Термометр жидкокристаллический медицинский, многоразового использования | Изделие, разработанное для измерения накожной температуры в нескольких разных точках при помощи жидкокристаллических датчиков (обычно сформированных из сложных эфиров холестерина), запечатанных в пластиковой полоске, накладываемой на лоб пациента. Предназначено для определения наличия или отсутствия жара или мониторинга температуры тела. Изделие может использоваться в домашних условиях. Это изделие, пригодное для многоразового использования. |