РК-МТ-7№013420
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№013420
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
12.05.2021
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№013420
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Медицинский проявочный процессор Модель 102
Торговое название каз
Медициналық айқындағыш процессор Моделі 102
Назначение
Проявление, промывка, фиксирование и сушка рентгеновских снимков
Область применения
Рентгеновская диагностика
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Подача пленки: последовательный роликовый протяжной механизм. Форматы пленок: листовые и рулонные шириной до 35,8см; рулонные пленки с ракордом шириной 70 мм; наименьший размер пленки 10х10см. Производительность: 24х30см - 89 пленок/ час, 35х43 - 55 пленок/час. Время обработки - 105с. Вместимость баков: для проявителя, фиксажа и промывки - 5л каждый. Система циркуляции: постоянная циркуляция проявителя и фиксажа с помощью специального насоса. Компенсация: автоматическая компенсация по датчику пленки, в зависимости от длины пленки. Температура проявителя: регулируемая 28-370С. Температура фиксажа: выравнивается по температуре проявителя с помощью теплообменника. Подача воды: допустимое давление воды 2-6 бар, допустимая температура воды 5 - 30 0С. Расход воды: 1,9 л/мин. Скорость слива 7 л/мин. Уровень шума: менее 58 дБ(А). Тепловыделение: 0,1 кДж/с в режиме ожидания, 1,4 кДж/с в режиме обработки. Условия окружающей среды: температура 21 - 26 0С, вентилируемое помещение, температура должна быть ниже заданной температуры растворов. Относительная влажность 15%-50%. Высота над уровнем моря менее 2000м. Использовать в закрытых помещениях. Источник питания: 220-240В 50Гц. Потребляемая мощность: 2,0 кВт/час, 0,12 кВт/час в режиме ожидания. Вес аппарата 35 кг пустой, 50 кг заправленный. Размеры (ДхШхВ): 77х59х42 см (112 - высота с учетом дополнительного стола). Занимаемая площадь: 0,45 м2
Краткая техническая характеристика каз
Пленканы беру: сериялық роликті тарту механизмі. Пленка форматтары: ені 35,8 см - ге дейін Парақ және орама; Ені 70 мм ракордпен орама пленкалар; пленканың ең аз мөлшері 10х10см. өнімділігі: 24х30см - 89 пленка/ сағ, 35х43-55 пленка/сағ. Өңдеу уақыты - 105с. резервуарлардың сыйымдылығы: әзірлеуші, бекіту және жуу үшін - әрқайсысы 5л. Айналым жүйесі: арнайы сорғының көмегімен әзірлеушінің және бекітудің тұрақты айналымы. Компенсация: пленка ұзындығына байланысты фильм сенсоры бойынша автоматты өтемақы. Әзірлеушінің температурасы: реттелетін 28-370С. Бекіту температурасы: жылу алмастырғыштың көмегімен әзірлеушінің температурасына сәйкес келеді. Су беру: судың рұқсат етілген қысымы 2-6 бар, судың рұқсат етілген температурасы 5-30 0С. су шығыны: 1,9 л/мин.ағызу жылдамдығы 7 л/мин. шу деңгейі: 58 дБ(А) - дан аз. Жылу бөлу: күту режимінде 0,1 кДж/с, өңдеу режимінде 1,4 кДж / с. Қоршаған орта жағдайлары: температура 21 - 260С, желдетілетін бөлме, температура ерітінділердің берілген температурасынан төмен болуы керек. Салыстырмалы ылғалдылық 15% -50%. Теңіз деңгейінен биіктігі 2000 м-ден кем. Қуат көзі: 220-240В 50Гц. Тұтынатын қуаты: 2,0 кВт/сағ, 0,12 кВт/сағ күту режимінде. Құрылғының салмағы 35 кг бос, 50 кг толтырылған. Өлшемдері (Dxshhv): 77x59x42 см (112 - Қосымша кестені ескере отырып биіктігі). Алып жатқан ауданы: 0,45 м2
Признаки
Комментарий к сроку хранения
при температурном режиме от -25°C до 70°C и относительной влажности воздуха не более 85%,
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 377137 | Устройство для загрузки рентгеновской пленки в проявочную машину | Устройство с питанием от сети переменного тока, которое является компонентом машины для проявки пленки при дневном свете и которое загружает кассеты с неэкспонированную рентгеновской пленкой в проявочный аппарат. Это может быть либо автономное устройство, либо оно может быть встроено в проявочную машину как часть, обеспечивающая загрузку и удаление кассеты. |