РК-МТ-7№012837

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№012837

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

12.05.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№012837

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Система цифровой радиографии DirectView, варианты исполнения: CR Elite, CR Classic

Торговое название каз

Цифрлық радиография жүйесі DirectView, орындалу нұсқалары: CR Elite, CR Classic

Назначение

Предназначен для считывания рентгеновского изображения с люминесцентной пластины и записи его в файл в цифровом виде.

Область применения

Рентгеновская диагностика

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Система цифровой радиографии DirectView CR Elite Разрешающая способность (общая рентгенология): 10 пиксель/мм; Разрешающая способность (маммография): 20 пиксель/мм; Разрешение по шкале серого: сканирование - 16 бит/пиксель экспорт - 12 бит/пиксел; Производительность (кассеты/ час): формат 15х30 см - 122 формат 24х30 см - 76 формат 35х35 см - 102 формат 18х24 см - 100 формат 18х24 см mammo - 80 формат 35х43 см - 90 формат 35х84 см - 88 Время оцифровки первого снимка формата 35х43 см - 33 с Сеть: 10 Base/100 BaseT Габаритные размеры считывателя: 102,87х48,26х57,66 см Вес: 136 кг (с держателем клавиатуры) без учета РС, клавиатуры, монитора Рабочее напряжение: 220-240В, 50/60 Гц, 5А Система цифровой радиографии DirectView CR Classic Разрешающая способность (общая рентгенология): 10 пиксель/мм; Разрешение по шкале серого: сканирование - 16 бит/пиксель экспорт - 12 бит/пиксел; Производительность (кассеты/ час): формат 15х30 см - 92 формат 24х30 см - 58 формат 35х35 см - 77 формат 18х24 см - 77 формат 35х43 см - 69 формат 35х84 см - 66 Время оцифровки первого снимка формата 35х43 см - 33 с Сеть: 10 Base/100 BaseT Габаритные размеры считывателя: 102,87х48,26х57,66 см Вес: 136 кг (с держателем клавиатуры) без учета РС, клавиатуры, монитора Рабочее напряжение: 220-240В, 50/60 Гц, 5А

Краткая техническая характеристика каз

DirectView CR Elite цифрлық радиография жүйесі Ажыратымдылық қабілеті (жалпы рентгенология) 10 пиксель / мм; Ажыратымдылық қабілеті (маммография): 20 пиксель / мм; Сұр реңктің ажыратымдылығы: сканерлеу - 16 бит / пиксель экспорт - 12 бит / пиксель; Өнімділік (кассеталар / сағат): форматы 15х30 см - 122 форматы 24х30 см - 76 форматы 35х35 см - 102 форматы 18х24 см - 100 форматы 18х24 см маммо - 80 форматы 35х43 см - 90 форматы 35х84 см – 88 Алғашқы 35х43 см кескінді цифрландыру уақыты - 33 с Желі: 10 Base / 100 BaseT Оқу құрылғысының өлшемдері: 102.87x48.26x57.66 см Салмағы: 136 кг (пернетақта ұстағышымен), компьютер, пернетақта, мониторды қоспағанда Жұмыс кернеуі: 220-240В, 50/60 Гц, 5А DirectView CR Classic цифрлық радиография жүйесі Ажыратымдылық қабілеті (жалпы рентгенология) 10 пиксель / мм; Сұр реңктің ажыратымдылығы: сканерлеу - 16 бит / пиксель экспорт - 12 бит / пиксель; Өнімділік (кассеталар / сағат): форматы 15х30 см - 92 форматы 24х30 см - 58 форматы 35х35 см - 77 форматы 18х24 см - 77 форматы 35х43 см - 69 форматы 35х84 см - 66 Алғашқы 35х43 см кескінді цифрландыру уақыты - 33 с Желі: 10 Base / 100 BaseT Оқу құрылғысының өлшемдері: 102.87x48.26x57.66 см Салмағы: 136 кг (пернетақта ұстағышымен), компьютер, пернетақта, мониторды қоспағанда Жұмыс кернеуі: 220-240В, 50/60 Гц, 5А

Комментарий к сроку хранения

от -10 до 40°С. Влажность 10-95% без конденсата.

код НМИРК	Наименование	Описание
301217	Блок интеграционный плоскопанельного детектора рентгеновского излучения	Портативный электроприбор, предназначенный для обеспечения возможности включения прямого плоскопанельного детектора (не относится к данному изделию), как части аналоговой системы рентгеновского излучения (т.е. рентгеновская пленка с усиливающим экраном, компьютерная рентгенография (на пластине)] для преобразования аналоговой рентгеновской системы в цифровую рентгеновскую систему, использующую одинаковые компоненты воздействия. Обычно это электронный блок, который встраивается в аналоговую рентгеновскую систему через проводные соединения к каждому компоненту (т. е. генератору, кнопке воздействия, рабочей станции и детектору), где он синхронизирует исходный аналоговый генератор с плоскопанельным детектором.