РК-ИМН-5№015603

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№015603

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

12.05.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№015603

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

45 сут; дн

Торговое название

Кровь баранья консервированная для реакции связывания комплемента

Торговое название каз

Комплементті байланыстыру реакциясына арналған қойдың консервіленген қаны

Назначение

Ингредиент реакции связывания комплемента при диагностике инфекционных заболеваний

Область применения

Клиническая лабораторная диагностика in vitro

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Смесь дефибринированной крови барана и консерванта, объединенных в соотношении 4:1 по объему; по внешнему виду- мутная жидкость ярко красного цвета, разлитая в герметично укупоренные флаконы, не содержащая видимых глазом агломератов и посторонних включений, расслаивающаяся при стоянии на прозрачную желтовато-розовую надосадочную жидкость и рыхлый ярко-красный осадок.

Краткая техническая характеристика каз

Көлемі бойынша біріктірілген және қан дефибринированной қоспасы білмедің қарсы консерванттың 4:1 арақатынасы; Сыртқы түрі бойынша жарық - қызыл түсті, қара агломератов емес бөгде қоспалардың, тұруға және герметикалық түрде тығындаған шишалар - мутная сұйықтық тасуы кезінде ашық арналған сұйықтық және борпылдақ надосадочную желтовато-розовую расслаивающаяся көзге көрінетін осы бар қызыл күрең тұнба.

Комментарий к сроку хранения

Набор должен храниться в упаковке предприятия-изготовителя при температуре от 2 до 8˚С в течении всего срока годности. Замораживание не допускается.

код НМИРК	Наименование	Описание
855843	Добавка на основе овечьей крови ИВД	Дефибринированная кровь, полученная от овцы, предназначенная для использования в качестве добавки в составе агара или бульона при проведении микробиологических тестов, обычно для выращивания прихотливых видов бактерий и/или выявления видов гемолитических бактерий.