РК-МТ-5№015435
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№015435
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
12.05.2021
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№015435
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
12 мес.
Торговое название
Томограф компьютерный Revolution EVO с принадлежностями
Торговое название каз
Revolution EVO компьютерлік томографы керек-жарақтарымен
Назначение
Изображений различных органов и систем человеческого тела с целью диагностики патологических изменений.
Область применения
Медицинская диагностика
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Гентри: Угол наклона, °: ± 30; Апертура, мм: 700 ± 5; Расстояние изоцентр-фокус, см: 54; Расстояние фокус-детектор, см: 95; Скорость вращения, 360 °, с: 0,35; 0,375; 0,4; 0,425; 0,45; 0,475; 0,5; 0,6; 0,7; 0,8; 0,9; 1; 2.
Рентгеновская трубка/генератор: Номинальная мощность, кВт: 72; Напряжение, кВ: 80, 100, 120, 140; Анодный ток, мА: 10-600; Количество фокальных пятен: 2; Размер малого фокального пятна (IEC 60336: 1993): 0,7x0,6; Размер большого фокального пятна (IEC 60336: 1993):0,9x0,9; Теплоемкость анода, MHU: 7; Теплоотдача, KHU/min: 1070.
Стол пациента: максимальная нагрузка, кг: в зависимости от модели стола 227 или 306; Горизонтальный диапазон сканирования, мм: в зависимости от модели стола 1730 или 2000; Максимальная скорость горизонтального перемещения, мм/с: 175; Точность позиционирования , мм: ± 0,25;
Краткая техническая характеристика каз
Гентри: Иілу бұрышы, °: ± 30; Апертура, мм: 700 ± 5; Изоцентр-фокус ара қашықтығы, см: 54; фокус-детектор ара қашықтығы, см: 95; айналу жылдамдығы, 360 °, с: 0,35; 0,375; 0,4; 0,425; 0,45; 0,475; 0,5; 0,6; 0,7; 0,8; 0,9; 1; 2.
Рентген түтігі/генератор: Номиналдық қуаты, кВт: 72; Кернеу, кВ: 80, 100, 120, 140; Анодтық ток, мА: 10-600; Фокальді дақтар саны: 2; Шағын фокальді дақ өлшемі (IEC 60336: 1993): 0,7x0,6; Үлкен фокальді дақ өлшемі (IEC 60336: 1993):0,9x0,9; Анодтың жылу сыйымдылығы, MHU: 7; Жылу беру, KHU/min: 1070.
Пациент үстелі: ең жоғары жүктеме, кг: үстел моделіне байланысты 227 немесе 306; Көлденең сканерлеу диапазоны, мм: үстел моделіне байланысты 1730 немесе 2000; Көлденең жылжу ең жоғары жылдамдығы, мм/с: 175; Позициялау дәлдігі, мм: ± 0,25;
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Отсутствует информация
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 917025 | Компьютер системы магнитно-резонансной томографии | Специализированная ЭВМ, персональный компьютер (ПК) или компьютерная платформа, а также соответствующее аппаратное обеспечение, программно-аппаратные средства и операционная система, используемые для контроля и управления работой системы магнитно-резонансной томографии (МРТ) или системы магнитно-резонансной спектроскопии для использования in vivo, а также связанными с ними функциями обработки, отображения и анализа изображений. |