РК МИ (ИМН)-0№026904

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

08.08.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№026904

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Катетеры для переноса эмбрионов

Торговое название каз

Эмбриондарды тасымалдау катетерлері

Назначение

Катетеры используются для переноса оплодотворенных in vitro (ЭКО) эмбрионов в полость матки.

Область применения

Репродуктология, Эмбриология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Катетеры предназначены для 1-этапных и 2-этапных методов переноса эмбрионов. Включают проводниковые катетеры, катетеры для переноса эмбрионов, регулируемые обтураторы и стилеты. Широкий ассортимент и модификации катетеров облегчают деликатный процесс переноса эмбрионов.

Краткая техническая характеристика каз

Катетерлер эмбриондарды тасымалдаудың 1 сатылы және 2 сатылы әдістеріне арналған. Өткізгіш катетерлер, эмбрионды тасымалдау катетерлері, реттелетін обтураторлар және стилеттер кіреді. Катетерлердің кең ассортименті мен модификациялары эмбриондарды тасымалдаудың нәзік процесін жеңілдетеді.

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре от 5ºC до 30ºC.

код НМИРК	Наименование	Описание
584228	Катетер/набор для вспомогательных репродуктивных технологий	Изделие или набор изделий, в который входит гибкая полимерная трубка, предназначенная, в первую очередь, для переноса гамет (яйцеклеток или сперматозоидов) и/или эмбрионов в женские половые пути в целях искусственного оплодотворения (например, внутриматочной инсеминации или переноса гамет в фаллопиеву трубу). В дополнение к катетеру для "реального переноса" может прилагаться также и пробный катетер, предназначенный для оценки/получения подтверждения того, что перенос эмбриона будет успешным; как правило, также прилагаются изделия, используемые для введения катетера (например, внешний направляющий интродьюсер, стилет). Это изделие для одноразового использования.