РК-ИМН-5№015340
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№015340
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
12.05.2021
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№015340
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Стоматологический жидкотекучий светоотверждаемый композит Nexcomp Flow
Торговое название каз
Стоматологиялық сұйық ағатын, жарықпен қататын Nexcomp Flow композиті
Назначение
Предназначен для реставраций небольших полостей; пломбирования пришеечных дефектов; герметизации фиссур; создания суперадантивного лайнерного слоя; сэндвич-техники; ремонта небольших дефектов при композитных и керамических реставрациях
Область применения
Терапевтическая стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Реставрационный материал на основе смолы, текучей консистенции, низкой вязкости, светоотверждаемый и рентгеноконтрастный. Имеет хорошую биосовместимость с тканями зуба. Не растворим в воде и ротовой жидкости. Nexcomp Flow доступен в цветовых вариантах: A1, A2, A3. Время отверждения 20 сек
Краткая техническая характеристика каз
Консистенциясы ағынды, тұтқырлығы төмен, жарықпен қатайтылатын және рентгеноконтрастылы, шайыр негізіндегі реставрациялық материал. Тіс тіндерімен жақсы биоүйлесімділігі бар. Суда және ауыздағы сұйықтықта ерімейді. Nexcomp Flow A1, A2, A3 түсті нұсқаларында қолжетімді. Қатаю уақыты 20 сек.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
При температуре от +1ºС до +30ºС, в сухом, защищённом от прямого солнечного света месте, в заводской упаковке.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 834278 | Композит стоматологический | Нестерильное вещество, предназначенное для профессионального использования в качестве пломбирующего вещества, лайнера, базы, защитного покрытия пульпы, герметика для фиссур и/или непосредственно стоматологического реставрационного материала; отверждение может осуществляться путем самооотверждения, светоотверждения или двойного отверждения полимера диметакрилата [например, полиметилметакрилата (РММА), полиуретана, бисфенол-А-диглицидилэфира метакрилата (Bis-GMA)]; также включает некоторые дополнительные филлеры/компоненты (например, на основе стекла, кварца или керамики). Вещество может быть предварительно загружено в шприц; могут прилагаться специальные одноразовые изделия, используемые при нанесении вещества. После применения изделие нельзя использовать повторно. |