РК-ИМН-5№015239

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№015239

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

12.05.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№015239

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Стоматологический материал MD-Temp Plus для временного пломбирования кариозных полостей, в банке 40 г

Торговое название каз

Тіс жегісі бар қуыстарды уақытша пломбылауға арналған MD-Temp Plus стоматологиялық материалы, банкіде 40 г

Назначение

Предназначен для временного пломбирования кариозных полостей.

Область применения

Cтоматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Состав: оксид цинка, сульфат цинка, поливинил. Материал представлен пастой розового или белого цветов. Затвердевает как в сухой, так и во влажной среде. Герметично закрывает кариозную полость, сохраняя при этом изначально отмоделированную форму.

Краткая техническая характеристика каз

Құрамы: мырыш тотығы, мырыш сульфаты, поливинил. Материал қызғылт немесе ақ түсті паста ретінде ұсынылған. Құрғақ та және ылғал ортада да қатады. Бастапқыда модельденген түрін сақтай отырып, тіс жегісі бар қуысты тығыз тұмшалап жабады.

Комментарий к сроку хранения

При температуре от +1°C до + 30°C, в сухом, защищённом от прямого солнечного света месте

код НМИРК	Наименование	Описание
244048	Цемент стоматологический в гигроскопическими свойствами	Нестерильное вещество, предназначенное для профессионального использования в качестве стоматологического цемента (например, пломбирующего вещества, лайнера, базы) и/или непосредственно стоматологического реставрационного материала; отверждение осуществляется за счет реакции неорганических составляющих с гигроскопическими свойствами (например, силиката кальция, алюмината кальция, сульфата цинка, сульфата кальция) с водой (гидратация). Изделие доступно в форме порошка, который либо смешивается с водой перед применением, либо вступает в реакцию с зубным ликвором в месте нанесения. После применения изделие нельзя использовать повторно.