РК-ИМН-5№015246
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№015246
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
12.05.2021
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№015246
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Цемент NETC стоматологический временный безэвгенольного типа
Торговое название каз
Эвгенолсыз типті, стоматологиялық NETC уақытша цементі
Назначение
Предназначен для временной фиксации коронок и мостовидных протезов
Область применения
Ортопедическая стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Состав: База: оксид цинка, оливковое масло, минеральное масло, пигмент. Катализатор: канифоль, нониловая кислота. Обладает следующими свойствами: легкое замешивание, герметичное запечатывание, не растворяется в тканевой жидкости.
Рабочее время замешивания: 1,5 минут.
Время затвердевания 4 минуты.
Краткая техническая характеристика каз
Құрамы: База: мырыш тотығы, зәйтүн майы, минералды май, пигмент. Катализатор: канифоль, нонил қышқылы. Мынадай қасиеттерге ие: оңай араластырылады, тұмшаланып желімденеді, тін сұйықтығында ерімейді.
Араластырудағы жұмыс уақыты: 1,5 минут.
Қатыру уақыты 4 минут.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
При температуре от +18°C до + 24°C, в сухом, защищённом от прямого солнечного света месте, в заводской упаковке
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 228788 | Цемент стоматологический с этоксибензойной кислотой | Нестерильное неводное вещество, предназначенное для профессионального использования в качестве стоматологического цемента (например, пломбирующего вещества, лайнера, базы) и/или непосредственно стоматологического реставрационного материала; отверждение осуществляется за счет реакции между этоксибензойной кислотой и оксидом цинка (ZnO). Как правило, включает некоторые дополнительные филлеры/компоненты. После применения изделие нельзя использовать повторно. |