РК-МТ-7№012271

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№012271

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

12.05.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№012271

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Система MAVIG Portegra2 с рентгенозащитным экраном и принадлежностями для рентгенодиагностики и лечения

Торговое название каз

Рентгендік диагностика және емдеуге арналған рентген қорғаныс экраны мен керек-жарақтары бар MAVIG Portegra2 жүйесі

Назначение

Для универсального потолочного размещения реннтгенозащитных экранов, ламп, инжекторов, мониторов

Область применения

Хирургия, в операционных и рентгеноперационных отделениях

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Система выполнена из стали. Максимальная полезная нагрузка - 18кг для каждого рычага подвески. Стандартная длина трека (настенные рельсы) от 250 см до 400см. Другие размеры по запросу, макс. 500см. Вращение основного штатива 360°. Свинцовый эквивалент: рентгенозащитных экранов Pb 0.50мм, рентгенозащитных стекол Pb 1.2, Pb1.5, Pb2.1, Pb2.5, Pb3.0, Pb3.5, Pb4.9, Pb6.1. Соответствие стандартам DIN EN 61331-2, IEC60601-1

Краткая техническая характеристика каз

Жүйе болаттан жасалған. Аспалы әр тетікке арналған максималды пайдалы жүктеме 18 кг. Стандартты трек ұзындығы (қабырға рельстері) 250 см-ден 400 см-ге дейін. Сұраныс бойынша басқа өлшемдер, макс. 500 см. Негізгі штативтің айналуы 360 °. Қорғасын эквиваленті: рентген қорғаныс экрандар Pb 0.50мм, рентген қорғаныс шыныларPb 1.2, Pb1.5, Pb2.1, Pb2.5, Pb3.0, Pb3.5, Pb4.9, Pb6.1. DIN EN 61331-2, IEC60601-1 стандарттарына сәйкестік

Комментарий к сроку хранения

Срок хранения бессрочно. Хранить в сухом месте. Предохранять от попадания солнечных лучей

код НМИРК	Наименование	Описание
707823	Система инфракрасная термографическая	Система, использующая инфракрасную фотографию или другие методы инфракрасного детектирования для создания изображений или графических представлений распределения температуры поверхности тела с целью диагностики и оценки различных состояний и стадий болезни. Ее также называют "термографическим сканером". Эта система обычно состоит из блока отображения камеры, который включает сканирующую конденсорную оптическую систему, инфракрасный детектор, консоль оператора, фотокамеры, фантом черного тела, электронное или компьютерное управление, программное обеспечение и модули отображения и анализа изображений.