РК-ИМН-5№016454

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№016454

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

13.05.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№016454

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Презервативы Sico из латекса, в упаковке №3, №12 в следующих исполнениях: Sico Ribbed , Sico Pearl , Sico Color, Sico Safety, Sico Марафон, Sico XXL, Sico Sensitive, Sico Extra Safe

Торговое название каз

Латекстен жасалған Sico мүшеқаптары, қаптамада №3, №12 келесі орындалымдарда: Sico Ribbed, Sico Pearl, Sico Color, Sico Safety, Sico Марафон, Sico XXL, Sico Sensitive, Sico Extra Safe

Назначение

Средство контрацепции.

Область применения

Урология, гинекология.

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Исполнение 1: Sico Ribbed. Презервативы с кольцевым рифлением, с накопителем, прозрачные, цилиндрические, с силиконовой смазкой. Номинальные размеры: длина –180 мм, ширина – 52 мм, толщина стенки: 0,065 мм Исполнение 2: Sico Pearl. Презервативы с точечным рифлением, с накопителем, прозрачные, цилиндрические, с силиконовой смазкой. Номинальные размеры: длина –180 мм, ширина – 52 мм, толщина стенки: 0,065 мм Исполнение 3: Sico Color. Цветные презервативы с накопителем, гладкие, цилиндрические, с ароматизированной (банан, клубника, мята) силиконовой смазкой. Номинальные размеры: длина –180 мм, ширина – 52 мм, толщина стенки: 0,065 мм Исполнение 4: Sico Safety. Презервативы с накопителем, прозрачные, цилиндрические, гладкие, с силиконовой смазкой. Номинальные размеры: длина –180 мм, ширина – 52 мм, толщина стенки: 0,065 мм Исполнение 5: Sico Марафон. Презервативы с накопителем, прозрачные, цилиндрические, гладкие, со смазкой-анестетиком, позволяющей увеличить продолжительность полового акта. Номинальные размеры: длина –180 мм, ширина – 52 мм, толщина стенки: 0,065 мм Исполнение 6: Sico XXL. Презервативы увеличенного размера с накопителем, прозрачные, цилиндрические, гладкие, с силиконовой смазкой. Номинальные размеры: длина –185 мм, ширина – 54 мм, толщина стенки: 0,06 мм Исполнение 7: Sico Sensitive. Презервативы контурные с накопителем, прозрачные, гладкие, с силиконовой смазкой. Номинальные размеры: длина –180 мм, ширина – 52 мм, толщина стенки: 0,065 мм Исполнение 8: Sico Extra Safe. Презервативы с утолщенной стенкой, с накопителем, прозрачные, цилиндрические, гладкие, с силиконовой смазкой. Номинальные размеры: длина –180 мм, ширина – 52 мм, толщина стенки: 0,08 мм.

Краткая техническая характеристика каз

Орындау 1: Sico Ribbed. Сақиналы гофрленген мүшеқаптар, жинақтағыш, мөлдір, цилиндрлік, силикон майымен. Номиналды өлшемдері: ұзындығы -180 мм, ені - 52 мм, жақтау қалыңдығы: 0,065 мм Орындау 2: Sico Pearl. Мүшеқаптар нүктелі гофрленген, дискісі бар, мөлдір, цилиндрлік, силикон майымен. Номиналды өлшемдері: ұзындығы -180 мм, ені - 52 мм, жақтау қалыңдығы: 0,065 мм Орындау 3: Sico Color. Түрлі-түсті мүшеқаптар, тегіс, цилиндрлік, хош иісті (банан, құлпынай, жалбыз) силикон майымен. Номиналды өлшемдері: ұзындығы -180 мм, ені - 52 мм, жақтау қалыңдығы: 0,065 мм Орындау 4: Sico Safety. Жинақтауышы бар мүшеқаптар, мөлдір, цилиндрлік, тегіс, силикон майымен. Номиналды өлшемдері: ұзындығы -180 мм, ені - 52 мм, жақтау қалыңдығы: 0,065 мм Орындау 5: Sico Марафон. Жинақтауышы бар мүшеқаптар, мөлдір, цилиндрлік, тегіс, жыныстық қатынас ұзақтығын арттыруға мүмкіндік беретін анестетикпен майланған. Номиналды өлшемдері: ұзындығы -180 мм, ені - 52 мм, жақтау қалыңдығы: 0,065 мм Орындау 6: Sico XXL. Үлкен мөлшердегі мүшеқаптар, мөлдір, цилиндрлік, тегіс, силикон майымен. Номиналды өлшемдері: ұзындығы -185 мм, ені - 54 мм, жақтау қалыңдығы: 0,06 мм Орындау 7: Sico Sensitive. Мүшеқаптар жинақтағышпен контурлы, мөлдір, тегіс, силикон майымен. Номиналды өлшемдері: ұзындығы -180 мм, ені - 52 мм, жақтау қалыңдығы: 0,065 мм Орындау 8: Sico Extra Safe. Қалың қабырғалы мүшеқаптар, жинақтағыш, мөлдір, цилиндрлік, тегіс, силикон майымен. Номиналды өлшемдері: ұзындығы -180 мм, ені - 52 мм, жақтау қалыңдығы: 0,08 мм.

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре от 0 до + 25°С в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте

код НМИРК	Наименование	Описание
642845	Презерватив мужской стандартный, из латекса гевеи	Изделие в виде чехла из латекса гевеи, которое полностью покрывает пенис во время полового акта, чтобы препятствовать доступу спермы к женским половым путям и/или предотвратить передачу инфекций половым путем. Оно может быть текстурированным, ароматизированным или содержать лубрикант. Это изделие одноразового использования.