РК МИ (МТ)-0№026903

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№026903

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

08.08.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№026903

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Микроскоп хирургический Mitaka

Торговое название каз

Mitaka хирургиялық микроскобы

Назначение

Данный прибор предназначен для использования во время операции, чтобы обеспечить наблюдение и запись операционного поля с увеличением изображения.

Область применения

Хирургия

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Размеры: 1900 мм x 2100 мм x 750 мм (в базовом положении) Масса: Ок. 250 кг Источник питания: 100 В пер. тока 50/60 Гц, 1200 ВА Разъемы видеовыхода: 1 HDMI, 1 HD-SDI, 1,0 В [размах] (75 Ом), тип BNC

Краткая техническая характеристика каз

Өлшемдері: 1900мм x 2100мм x 750мм (негізгі күйде) Салмағы: шамамен 250 кг Қуат көзі: 100 В айнымалы ток 50/60 Гц, 1200 ВА Бейне шығыс қосқыштары: 1 HDMI, 1 HD-SDI, 1.0 in [аралығы] (75 Ом), BNC түрі

Комментарий к сроку хранения

• Температура 10°C 〜 50°C • Влажность 40％〜70% (без конденсации) • Атмосферное давление 800 гПа 〜 1060 гПа

код НМИРК	Наименование	Описание
948432	Микроскоп хирургический общего назначения	Световой (оптический) увеличивающий хирургический прибор общего назначения, обычно стереоскопический, предназначенный для увеличения мельчайших структур, например, нервов или сосудов, при выполнении хирургических операций, которые требуют сильного увеличения в проходящем свете. Операционный микроскоп часто оснащается автоматической фокусировкой, регулируемыми механизмами увеличения (ручным, зумом или ручным механизмом и зумом одновременно), резервными лампами и наклонными тубусами, которые позволяют хирургу видеть поле в вертикальной перспективе, сохраняя при этом прямое положение головы. Имеется возможность наблюдения двумя или несколькими пользователями; оптическая интеграция неподвижных, движущихся изображений и наличие видеокамер являются типичными функциями микроскопа. Микроскоп может быть мобильным или закрепляться неподвижно.