РК МИ (МТ)-0№027479

Тип

МИ

Дата регистрации

22.12.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№027479

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

0

Торговое название

Лазерная система HOLLYWOOD SPECTRA

Торговое название каз

HOLLYWOOD SPECTRA лазерлік жүйесі

Назначение

Лазерная система HOLLYWOOD SPECTRA предназначена для лечения эпидермальных нарушений пигментации, эпидермальных и дермальных нарушений пигментации, дермальных нарушений пигментации, телеангиэктазий на лице, а также шрамов.

Область применения

косметология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Длина волны лазера-1064/532/585/650 нм Излучающая среда- Неодимовый лазер с модуляцией добротности (Q-switch) Способ передачи лазерного излучения- Шарнирная консоль Пилотный луч - Диодный лазер (655 нм/красный) Энергия импульсов: Режим 1064 (режим с модуляцией добротности)-Макс. 1200 мДж Режим 1064 Q-PTP - Макс. 1400 мДж Режим 1064 Q-3 - Макс. 1400 мДж Режим 1064 Q-4 - Макс. 1400 мДж Режим Spectra (1064 нм) - Макс. 1500 мДж Режим 532 (режим с модуляцией добротности)- Макс. 400 мДж Режим 585 - Макс. 250 мДж Режим 650 - Макс. 150 мДж Длительность импульса: Режим 1064, 1064 Q-PTP, 532, 585, 650- 5 ~ 10 нс Режим 1064 Q-3, 1064 Q-4 - 10 ~ 20 нс Режим Spectra - 190 мкс Частота повторения импульсов - S1, 1, 2, 5, 8, 10 (Гц) Классификации: Центр по медицинским изделиям и радиационной безопасности- Класс IV Директива о медицинских изделиях- Класс IIb Класс рабочей части- B Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA)- Класс II Манипула [опционально]: Манипула Zoom 1~7 мм (1064 нм)/0,8~6 мм(532 нм) Фракционная манипула - 6 x 6 (мм) Манипула Zoom Collimated, 8 мм (колиммированный пучок)- 3~8 мм (1064 нм)/2,6~6,9 мм (532 нм) Регулирование фокуса и глубины воздействия- 4~8 мм (1064 нм) / 3,4~6,9 мм (532 нм) Манипула SD585, 2 мм - 2 мм Манипула SD585, 5 мм -5 мм Манипула SD650, 2 мм - 2 мм Система охлаждения - Воздушное + водяное охлаждение Оптическая плотность защитных очков - ≥5 при 1064, 532, 650, 585 нм Система отображения данных - 8-дюймовый сенсорный ЖК-дисплей Электрические параметры-1-фазный, 100~120 В перем. тока или 220~230 В перем. тока (предохранитель 125 В/25 А или 250 В/15 А) 50/60 Гц, Потребляемая мощность: 1,7 кВА

Краткая техническая характеристика каз

Лазердің толқын ұзындығы-1064/532/585/650 нм Сәулелену ортасы-сапа модуляциясы бар неодим лазері (Q-switch) лазерлік сәулеленуді беру әдісі-топсалы консоль Пилоттық сәуле-диодты лазер (655 НМ / қызыл) Импульс энергиясы: 1064 режимі (сапа модуляциясы режимі) - Макс. 1200 мДж Режим 1064 Q-PTP-Макс. 1400 мДж Режим 1064 Q-3 - Макс. 1400 мДж Режим 1064 Q-4 - Макс. 1400 мДж Spectra режимі (1064 нм) - Макс. 1500 мДж 532 режимі (сапа модуляциясы режимі) - Макс. 400 мДж Режим 585-Макс. 250 мДж Режим 650 - Макс. 150 мДж Импульстің ұзақтығы: 1064, 1064 Q-PTP режимі, 532, 585, 650- 5 ~ 10 нс 1064 Q-3, 1064 Q-4 - 10 ~ 20ns режимі Spectra режимі-190 ХҒС Импульстің қайталану жиілігі - S1, 1, 2, 5, 8, 10 (Гц) Жіктелуі: Медициналық бұйымдар және радиациялық қауіпсіздік орталығы-IV Класс Медициналық бұйымдар туралы Директива-IIB класы Жұмыс бөлігінің класы-B АҚШ-тың Азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасы (FDA)- II Класс Манипула [опционалды]: Zoom манипуласы 1~7мм (1064нм)/0,8~6мм (532нм) Фракциялық манипула - 6 x 6 (мм) Zoom Collimated манипуласы, 8 мм (колиммирленген сәуле) - 3~8 мм (1064 нм)/2,6~6,9 мм (532 НМ) Фокус пен әсер ету тереңдігін реттеу-4~8мм (1064нм) / 3,4~6,9 мм (532нм) Манипула SD585, 2мм-2мм Манипула SD585, 5мм -5мм Манипула SD650, 2мм-2мм Салқындату жүйесі-ауамен + сумен салқындату Көзілдіріктің оптикалық тығыздығы - ?5 1064, 532, 650, 585 нм Деректерді көрсету жүйесі-8 дюймдік СКД сенсорлық дисплей Электр параметрлері-1 фазалы, 100~120 в үзіліс. ток немесе 220~230 В перем. ток (сақтандырғыш 125в/25А немесе 250В/15а) 50/60 Гц, қуат тұтыну: 1,7 кВА

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Температура: 10℃ (500F) – 40℃ (1040F) Оптимальная температура эксплуатации: от 20°C до 30°C (от 68°F до 86°F). Относительная влажность: 0–90%. Атмосферное давление: 80 ~ 110 кПа.