РК-МТ-5№022323

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№022323

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

13.05.2021

Дата истечения

13.05.2026

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№022323

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Светильник хирургический светодиодный HyLED, варианты исполнения: HyLED 200; HyLED 200M

Торговое название каз

Жарықдиодты хирургиялық HyLED шырағданы, орындалу нұсқалары: HyLED 200; HyLED 200M

Назначение

Смотровые светильники серий HyLED 200 и HyLED 200M предназначен для освещения при осмотре, перевязке и при проведении операции у пациентов в лечебно-диагностических учреждениях клиниках, больницах, госпиталях которые проводят оперативные хирургические вмешательства для диагностики и лечения пациентов

Область применения

Хирургия, гинекология, травматология

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Освещенность в центре (на расстоянии 1 метра) около 70000 лк. Цветовая температура - 4350 К. Общий индекс цветопередачи (Ra) - 96. Диаметр светового поля - 170 мм. Глубина освещения (20 процентов) - 1500 мм. Глубина освещения (60 процентов) - 700 мм. Источник питания: 100–240 В, 50/60 Гц

Краткая техническая характеристика каз

Орталықтағы жарықтандыру (1метр қашықтықта) 70000 лк. Түс температурасы - 4350 К. Түсті таратудың жалпы индексі (Ra) - 96. Жарық өрісінің диаметрі - 170 мм. Жарықтандыру тереңдігі (20 пайыз) - 1500 мм. Жарықтандыру тереңдігі (60 пайыз)- 700 мм. Қуат көзі: 100–240 В~, 50/60 Гц

Комментарий к сроку хранения

Срок службы смотрового светильника составляет 10 лет. Средний срок службы светодиодной лампы — 60 000 часов

код НМИРК	Наименование	Описание
350278	Светильник для осмотра/терапевтических процедур стационарный	Устройство, которое предусматривает освещение при осмотре места исследования или лечения пациента. Обычно состоит из одной или нескольких ламп, которые отражают свет через рефлекторы или зеркала, в зависимости от своей конструкции. Данное устройство имеет ряд назначений и может фиксироваться, например, на потолке, стене или несущей конструкции. Оно также может являться частью осветительной системы с более чем одной световой насадкой.