РК-МТ-0№022321

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-0№022321

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

13.05.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-0№022321

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Портативный анализатор глюкозы Element в комплекте

Торговое название каз

Element портативтi глюкоза анализаторы жиынтықта

Назначение

Для количественного определения глюкозы в цельной крови

Область применения

ЛПУ и в быту

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Тип образца: Цельная капиллярная кровь Объем: 0.3 Диапазон измерений: 10~600 мг/дл Время чтения: 3 секунды Калибровка: Плазма крови Высота:< 3048м (10,000) Рабочая температура: 10-40"c (50-104°F) Рабочая влажность: 10-90% Температура хранения тест полосок: 2-30"c (36-86T) Тип дисплея: ЖК экран Размер: 76 X 56 X 18 (мм) Вес : 45г ( вместе с батареей)

Краткая техническая характеристика каз

Үлгінің түрі: Жаңа алынған капиллярлық қан Көлемі: 0,3 Өлшеу диапазоны: 10 ~ 600мг / дл Оқу уақыты: 3 секунд Калибрлеу: қан плазмасы Биіктігі: <3048m (10,000) Жұмыс температурасы: 10-40 «c (50-104 ° F) Жұмыс ылғалдылығы: 10-90% Тест жолағын сақтау температурасы: 2-30 «c (36-86T) Дисплей түрі: LCD экраны Өлшем: 76 X 56 X 18 (мм) Салмағы: 45г (батареяны қосқанда)

Комментарий к сроку хранения

В сухом прохладном месте

код НМИРК	Наименование	Описание
153111	Глюкометр ИВД, для использования вблизи пациента	Электроприводной прибор, предназначенный для использования медицинскими работниками исключительно для диагностики вблизи пациента при количественном определении in vitro уровня глюкозы (glucose) в цельной крови. Измерение уровня глюкозы используется для контроля уровня глюкозы в крови, в первую очередь, у людей с сахарным диабетом. Этот анализатор обычно входит в состав системы мониторинга глюкозы в крови.