РК-МТ-5№022340

РК-МТ-5№022340

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
17.05.2021
Дата истечения
17.05.2026
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№022340
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Микропланшетный абсорбционный ридер DIAReader ELX8OOG в комплекте
Торговое название каз
DIAReader ELX8OOG микропланшетті абсорбциялық ридері жиынтықта
Назначение
Иммуноферментный анализ (ELISA)
Область применения
Клинико-лабораторная диагностика (IVD)
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Тип системы: полуавтоматический ИФА-анализатор с системой промывки и детекции. Техническая характеристика Система промывки: Типы микропланшетов: 96-луночные или другие типы планшетов; Плоские, круглые или V-образные лунки Встряхивание: линейное, программируемое / переменное Время выдержки: 0 - 24 часа Типы коллекторов: 8-канальный (стандартный), 12-канальный (дополнительный) Диапазон объема: 10 - 3000 мкл / лунка; выбирается с шагом 1 мкл Выбор буфера: автоматическое переключение до 3 моющих буферов Циклы стирки: макс. 99 Точность дозирования: ≤3% CV Остаточный объем: ≤1 мкл / лунка Объем емкости: 2 л Рабочая температура: от 10 ° C до 40 ° C Относительная влажность: ≤70% Электропитание: 100-240 В переменного тока, 50/60 Гц Вес: 13 кг Габритные размеры: 450 х 390 х 190 мм (Д х Ш х В) Система считывания: Панель управления: LCD сенсорный экран Методы: режим абсорбции (ABS), режим отсечки, одиночный стандартный режим, режим по кривой линии, многоточечный режим% ABS, режим линейной регрессии, режим экспоненциальной регрессии, режим логарифмической регрессии, режим регрессии мощности. Типы микропланшетов: 96-луночные микропланшеты и стрипы Встряхивание: с переменной интенсивностью. Программирование на борту: 100 программируемых протоколов Скорость чтения: <5 с (непрерывный режим) Память: 1000 пациентов, 10000 данных испытаний Источник света: галоген, 8 В / 20 Вт Выбор длины волны: фильтры Количество считываемых каналов: 8 Диапазон поглощения: от 0 до 3,5 OD Разрешение: 0,001 OD Колесо фильтра: 8 позиций Стандаотные фильтры: 405, 450, 492, 630 нм; (так же доступны запасные фильтры от 400 до 700 нм (опция)) Точность: 0-2,0 А, ± 1,0% или ± 0,005 А Линейность: ± 2,0% или ± 0,007A Электропитание: 100-240 В переменного тока, 50/60 Гц Вес: 7,5 кг Габаритный размеры: 178 х 419 х 381 мм (В x Ш x Г)
Краткая техническая характеристика каз
Жүйе түрі: жуу және анықтау жүйесімен жартылай автоматты ELISA анализаторы. Техникалық сипаттама Жуу жүйесі: Микробтардың түрлері: 96-ұңғыма немесе плиталардың басқа түрлері; Тегіс, дөңгелек немесе V-тесіктер Шайқау: сызықты, бағдарламаланатын / ауыспалы Экспозиция уақыты: 0 - 24 сағат Коллектордың түрлері: 8-арна (стандартты), 12-арна (қосымша) Көлем диапазоны: 10 - 3000 мкл / құдық; 1 мкл қадаммен таңдауға болады Буферді таңдау: 3-ке дейін жуғыш буферлерді автоматты түрде ауыстыру Жуу циклы: макс. 99 Дозалау дәлдігі: ?3% түйіндеме Қалдық көлемі: ?1 мкл / құдық Сыйымдылығы: 2 л Жұмыс температурасы: 10 ° C - 40 ° C Салыстырмалы ылғалдылық: ?70% Қуат көзі: 100-240 VAC, 50/60 Гц Салмағы: 13 кг Жалпы өлшемдер: 450 x 390 x 190 мм (L x W x H) Оқу жүйесі: Басқару тақтасы: СКД сенсорлық экраны Әдістері: Абсорбция режимі (ABS), кесу режимі, бірыңғай стандартты режим, қисық сызық режимі,% ABS көп нүктелі режимі, сызықтық регрессия режимі, экспоненциалды регрессия режимі, логарифмдік регрессия режимі, қуат регрессиясы. Микроплеттердің түрлері: 96-ұңғымалы микроплеттер мен жолақтар Діріл: ауыспалы қарқындылықпен. Тақтадағы бағдарламалау: 100 бағдарламаланатын хаттамалар Оқу жылдамдығы: <5s (үздіксіз) Жад: 1000 пациент, 10000 тест мәліметтері Жарық көзі: галоген, 8 В / 20 Вт Толқын ұзындығын таңдау: сүзгілер Оқылатын арналардың саны: 8 Сіңіру ауқымы: 0 ден 3,5 ОД Шешімі: 0.001 OD Сүзгі дөңгелегі: 8 позиция Стандартты сүзгілер: 405, 450, 492, 630 нм; (400-ден 700 нм-ге дейінгі қосалқы сүзгілер де бар (таңдау)) Дәлдігі: 0-2,0 A, ± 1,0% немесе ± 0,005 A Сызықтық: ± 2,0% немесе ± 0,007 А Қуат көзі: 100-240 VAC, 50/60 Гц Салмағы: 7,5 кг Жалпы өлшемдер: 178 x 419 x 381 мм (H x W x D)
Признаки
Комментарий к сроку хранения
При температуре от10℃ до 40℃; Влажность ≤85%
код НМИРК Наименование Описание
111388 Анализатор иммуноферментный (ИФА) ИВД, полуавтоматический Электрический (работающий от сети переменного тока) лабораторный прибор, предназначенный для качественного и/или количественного in vitro определения химических и/или биологических маркеров в клиническом образце с помощью иммунологического метода с использованием ферментов при обработке образцов, имеющий программное обеспечение для обработки и/или отображения данных. Прибор использует меченые ферментом антигены или антитела и твердую связывающую фазу (например, в форме шариков, микропланшетов) для измерения целевых веществ, как правило, антигенов, антител, наркотических или эндогенных веществ в жидкостях организма. Изделие работает при минимизированном участии оператора, некоторые (но не все) этапы анализа автоматизированы.