РК-МТ-5№022338
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№022338
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
17.05.2021
Дата истечения
18.01.2025
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№022338
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
37 мес.
Торговое название
Радиографическая система серии Atomic х1
Торговое название каз
Atomic х1 сериялы радиографиялық жүйе
Назначение
Предназначен для радиологического обследования внутренних органов и структур организма человека.
Область применения
Рентгенология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Диагностическая радиографическая система Atomic х1 общего назначения, с цифровым детектером типа «плоская панель», либо традиционными кассетами.
Имеет простую конфигурацию, система проста в использовании и надежна, обеспечивает высокое качество изображения рентгенографии в цифровой среде. Он оснащен высокочастотным генератором рентгеновских лучей и высококачественным рентгеновским излучением.
Генератор – 40/50/ 65/80 кВт. Рентген трубка c теплоемкостью анода 140/300/400/ 600 KHU
Краткая техническая характеристика каз
Жалпы мақсаттағы Atomic х1 диагностикалық радиографиялық жүйесі, "жалпақ панель" түріндегі сандық детектор немесе дәстүрлі кассеталармен.
Қарапайым конфигурацияға ие, жүйені пайдалану оңай және сенімді, сандық ортада жоғары сапалы рентгенографиямен қамтамасыз етеді. Ол жоғары жиілікті рентген генераторымен және жоғары сапалы рентген сәулесімен жабдықталған.
Генератор-40/50 / 65/80 кВт. Рентген түтік анод жылу сыйымдылығы 140/300/400 / 600 KHU
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура 10°С- 40°С (50- 104)
Влажность 30%- 75% относительный влажности воздуха
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 932491 | Система рентгеновская диагностическая стационарная общего назначения, цифровая | Комплект изделий, которые представляют собой стационарную цифровую диагностическую рентгеновскую систему общего назначения, используемую для получения разнообразных плановых плоскостных рентгеновских изображений. Система использует цифровые средства для получения и отображения изображений, а также для манипуляций с ними. Стационарная конструкция предполагает установку и использование изделий в фиксированном месте в здании или в транспортном фургоне (передвижном фургоне для визуализации). Система состоит из модульных конфигураций, которые можно усовершенствовать путем добавления компонентов с аппаратным/программным обеспечением. К данному виду не относятся системы для флуороскопии или томографии. |