РК-МТ-0№022337

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-0№022337

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

17.05.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-0№022337

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Аппарат многофункциональный для радиочастотной и ультразвуковой терапии Accent Prime с принадлежностями

Торговое название каз

Радиожиілікті және ультрадыбыстық терапияға арналған Accent Prime көп функционалды аппараты керек-жарақтарымен

Назначение

Применяется для дерматологических и общих хирургических процессов

Область применения

Дерматология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Accent Prime предназначено для инсталляции в офисе или клинике. Размеры аппарата: 47см длиной 121см высотой 46см шириной; вес 60кг; источник питания универсального типа и позволяет подключать к электрическим системам поддерживающими 120 В АС 10А 50/60Гц однофазный, 220 В АС 5А 50/60Гц однофазный, 230 В АС 5А 50/60Гц однофазный. Для радиочастотных модулей: выходная мощность до 300 Вт, выходная частота 40.68МГц±20кГц, скорость оборотов для Unibody, Uniface массажных колец 150об./мин. Для ультразвуковых модулей: Максимальная интенсивность ультразвука до 3Вт/см2, частота функционирования 70кГц и 160кГц

Краткая техническая характеристика каз

Accent Prime кеңседе немесе клиникада орнатуға арналған. Аппараттың өлшемдері: 47см ұзындығы 121см биіктігі 46см ені; салмағы 60кг; әмбебап үлгідегі қоректендіру көзі және 120 В АС 10А 50/60Гц бір фазалы, 220 В АС 5А 50/60Гц бір фазалы, 230 В АС 5а 50/60Гц бір фазалы қолдайтын электр жүйелеріне қосуға мүмкіндік береді. Радиожиілік модульдері үшін: шығу қуаты 300 Вт дейін, шығу жиілігі 40.68 МГц±20 кГц, Unibody үшін айналу жылдамдығы, Uniface массаж сақиналары 150айн./ мин. Ультрадыбыстық модульдер үшін: ультрадыбыстық қарқындылығы 3Вт/см2 дейін, жұмыс істеу жиілігі 70кГц және 160кГц

Комментарий к сроку хранения

Температура окружающей среды: -10 - 50ºC. Относительная влажность воздуха: 10 - 60%. Атмосферное давление: 90 - 110 кПа

код НМИРК	Наименование	Описание
717291	Система косметологическая мультимодальная для лечения дефектов и омоложения кожи	Комплект изделий, в котором используется комбинация различных форм энергии для временной минимизации проявлений целлюлита, дряблой кожи или морщин. Как правило, состоит из аппликатора, подключенного к генератору, вырабатывающему энергию, и, возможно, других компонентов. Аппликатором воздействуют на тело радиочастотной энергией (как правило, частотой 1 МГц), инфракрасным светом и/или другими формами энергии с целью нагрева кожи/подкожных тканей для разглаживания кожи. Некоторые модели могут также использоваться для воздействия на кожу вакуумом.