РК МИ (МТ)-0№026902

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№026902

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

08.08.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№026902

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Портативный пульсоксиметр SP-20

Торговое название каз

SP-20 портативті пульсоксиметр

Назначение

Он используется для определения показателя SpO2, частоты пульса и температуры у взрослых и детей в клинических учреждениях и на дому

Область применения

Лечебно профилактические учреждения

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Дисплей: 3,5-дюймовый TFT-дисплей с автоматическим вращением для SpO2, PI, кривой. Различные датчики SpO2 для взрослых, детей и новорожденных. Встроенная литиевая батарея, время работы до 18 часов. Хранение данных SpO2 до 500 часов Программное обеспечение для анализа данных на ПК для загрузки и просмотра данных. Инфракрасный ушной термометр опционально.

Краткая техническая характеристика каз

Дисплей: SpO2, PI, толқын пішіні үшін автоматты айналуы бар 3,5 дюймдік TFT дисплей. Ересектерге, балаларға және жаңа туған нәрестелерге арналған әртүрлі SpO2 датчиктері. Кіріктірілген литий батареясы, жұмыс уақыты 18 сағатқа дейін. Өлшеу дәлдігі: 70%-дан 100%-ға дейінгі диапазонда ±3%. SpO2 деректерін 500 сағатқа дейін сақтау Деректерді жүктеп алу және көру үшін компьютердегі деректерді талдау бағдарламалық құралы. Инфрақызыл құлақ термометрі қосымша.

Комментарий к сроку хранения

5до +40 градус Цельсия

код НМИРК	Наименование	Описание
506745	Пульсоксиметр, с питанием от батареи	Портативное фотоэлектрическое устройство с питанием от батареи, предназначенное для чрескожного измерения и отображения насыщения гемоглобина кислородом (SpO2). Сигналы, обычно генерируемые светодиодами (LED) и принимаемые детектором в датчике или непосредственно встроенным детектором, используются для проведения измерений с использованием принципа спектрофотометрии. Пульсоксиметр показывает значения SpO2 и может рассчитывать/отображать другие параметры, например частоту сердечных сокращений, электрокардиограмму (ЭКГ). Устройство обычно надевается на кончик пальца или вокруг запястья; может быть использовано в медицинских учреждениях, службами скорой помощи или дома.