РК-МТ-5№022332
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№022332
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
17.05.2021
Дата истечения
22.07.2024
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№022332
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Радиографическая/флюорографическая рентгеновская система типа: Atomic m1
Торговое название каз
Радиографиялық/флюорографиялық рентген жүйесi, типі: Atomic m1
Назначение
Рентгенологические исследования
Область применения
рентгенология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Максимальная номинальная мощность: 5.0 кВт / 5.6 кВт; Максимальная выходная мощность: 50мА/ 100кВ; 120мА/ 40кВ; 100мА / 110кВ
Рентгеновская трубка:
Диапазон напряжения трубки: 40 ~ 110 кВ;
Диапазон мА-с трубки: 0.6 ~ 120мА-с;
Угол анода: 15°
Теплоемкость трубки: 40 кДж;
Фокальное пятно: 0,6мм?1,8мм / 1,8мм?1,8мм / 2,2мм
Собственная фильтрация: 0.5 мм Al эквивалента.
Общая фильтрация: 3.0 мм Al эквивалента.
Блок питания: емкость 5000 мАч
Входная мощность: 220В переменного тока, 50/60Гц.
Коллиматор: ручной
Таймер – 30 сек.
Площадь исследования: мин.- 5?5 см.; макс. – 47?47 см.
Краткая техническая характеристика каз
Ең жоғары номинал қуат:5.0 кВт / 5.6 кВт;
Ең жоғары шығу қуат: 50мА/ 100кВ; 120мА/ 40кВ; 100мА / 110кВ
Рентген түтiкшесi:
Түтiкшенiң кернеуiнің ауқымы:40 ~ 110 кВ;
Диапазон мА түтiкшесi:0.6 ~ 120мА-с;
Анод бұрышы: 15°
Түтiкшенiң жылу сыйымдылығы:40 кДж;
Фокал дағы:0,6мм?1,8мм / 1,8мм?1,8мм / 2,2мм
Меншiктi сүзу:0.5 мм Al эквивалент.
Жалпы сүзу:3.0 мм Al эквивалента.
Коректендiру блогi: 5000 мАч ыдыс
Кiрiс қуаты: 220В айнымалы ток, 50/60Гц.
Коллиматор: қол
Таймер - 30 секунд.
Зерттеудiң ауданы: мин.- 5?5 см.; макс. – 47?47 см.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура 10°С- 40°С (50- 104)
Влажность 30%- 75% относительный влажности воздуха
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 316448 | Система рентгеновская диагностическая переносная общего назначения, аналоговая | Комплект изделий, которые представляют собой переносную аналоговую диагностическую рентгеновскую систему общего назначения, используемую для получения различных плоскостных рентгеновских снимков. Обычно это система с рентгеновской пленкой, использующая аналоговые и аналогово-цифровые средства получения и отображения изображений, как правило, работает от батареи. Один оператор может ее легко разбирать, переносить из одного места в другое и затем вновь собирать для использования. Состоит из модульных конфигураций, которые можно усовершенствовать путем добавления компонентов с аппаратным/программных обеспечением и/или принадлежностей. К данному виду не относятся системы для флуороскопии или томографии. |