РК-МТ-5№022339

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№022339

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

17.05.2021

Дата истечения

17.05.2026

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№022339

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

37 мес.

Торговое название

Цифровая мобильная рентгеновская система типа: Atomic m3

Торговое название каз

Цифрлық мобильді рентген жүйесi, типі: Atomic m3

Назначение

Рентгенологические исследования

Область применения

Рентгенология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Максимальная номинальная мощность: 5.6 кВт; Максимальная выходная мощность: 50мА/ 100кВ; 120мА/ 40кВ; Рентгеновская трубка: Диапазон напряжения трубки: 30 ~ 100 кВ; Диапазон мА-с трубки: 0.6 ~ 120мА-с; Анодный тепло аккумулятор: 40 кДж; Входная мощность: 220В переменного тока, 50/60Гц. Коллиматор: ручной Фокальное пятно: 2,2 мм

Краткая техническая характеристика каз

Максималды номиналды қуаты: 5.6 кВт; максималды шығу қуаты: 50мА/ 100кв; 120ма/ 40кВ; Рентген түтік: Түтіктің кернеу диапазоны: 30 ~ 100 кВ; мА-С түтігінің диапазоны: 0.6 ~ 120мА-с; анодты жылу аккумулятор: 40 кДж; кіріс қуаты: 220В айнымалы ток, 50/60Гц. Коллиматор: қолмен фокустық нүкте: 2,2 мм

Комментарий к сроку хранения

Температура 10°С- 40°С (50- 104)

код НМИРК	Наименование	Описание
253729	Система рентгеновская диагностическая переносная общего назначения, цифровая	Комплект изделий, которые представляют собой переносную цифровую диагностическую рентгеновскую систему общего назначения, используемую для получения разнообразных плановых плоскостных рентгеновских изображений. Система использует цифровые средства для получения и отображения изображений, а также для манипуляций с ними. Обычно работает от батареи и может легко переноситься с места на место одним оператором. Состоит из модульных конфигураций, которые можно усовершенствовать путем добавления компонентов с аппаратным/программных обеспечением и/или принадлежностей. К данному виду не относятся системы для флуороскопии или томографии.