РК-ИМН-5№012616
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№012616
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
17.05.2021
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№012616
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Фистульные иглы (артериальные и венозные) стерильные, однократного применения, размерами: 14GA-R25; 14GV-R25; 15GA-R25; 15GV-R25
Торговое название каз
Стерильді, бір рет қолданылатын фистулалық инелер (артериялық және веналық), өлшемдері: 14GA-R25; 14GV-R25; 15GA-R25; 15GV-R25
Назначение
Фистульные иглы предназначены для гемодиализа, гемофильтрации и гемодиафильтрации. Также они могут быть использованы и в другом лечении, требующем экстракорпоральной циркуляции или забора большего объема крови у пациента, например, в плазмаферезе, гемоперфузии или сепарации клеток. Фистульные иглы применяются для обеспечения сосудистого доступа при экстракорпоральной детоксикации аппаратными методами.
Область применения
Реаниматология, нефрология, токсикология, кардиология, терапия
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Размеры:
Диаметр иглы/длина:
14GA-R25, 14GV-R25 - 2,0 мм х 25 мм
15GA-R25, 15GV-R25 -
1,8 мм х 25 мм
Длина трубки - 150 мм
Тип крылышка - R
Краткая техническая характеристика каз
Өлшемдері:
Ине диаметрі/ұзындығы:
14GA-R25, 14GV-R25 – 2,0 мм х 25 мм
15GA-R25, 15GV-R25 –
1,8 мм х 25 мм
Түтік ұзындығы – 150 мм
Қанатының типі - R
Признаки
Комментарий к сроку хранения
от +5ºС до +30ºС ;
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 500651 | Игла фистульная, одноразового использования | Стерильный с острым скошенным краем полый трубчатый металлический инструмент, используемый для дренирования фистулы. Это изделие для одноразового использования. |