РК-МТ-5№015091

РК-МТ-5№015091

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
19.05.2021
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№015091
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
1 не указано
Торговое название
Прибор для определения параметров глаза и расчета интраокулярных линз IOL Master 700 с принадлежностями
Торговое название каз
Көз параметрлерін анықтауға және интраокулярлық линзалардың өлшемдеріне арналған IOL Master 700 аспабы керек-жарақтарымен
Назначение
Прибор представляет собой комбинированный биометрический прибор для визуализации структур глаза и для сбора данных о человеческом глазе, требуемых для расчета имплантируемой интраокулярной линзы. С помощью прибора определяются длина оси глаза, радиусы кривизны роговицы, толщина роговицы, глубина передней камеры, толщина хрусталика и расстояние "от белого до белого" в одном сеансе работы. Все измерения выполняются бесконтактным методом, который отличаются превосходным комфортом для пациента.
Область применения
Офтальмология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Размеры (опорная поверхность) 439 мм x 389 мм Высота макс. 563 мм (измерительная головка) Вес ок. 27 кг Напряжение сети; частота Базовый прибор от 100 В до 240 В перем. тока (±10 %); 50/60 Гц Потребляемая мощность Базовый прибор 150 Вт (1 Вт в режиме ожидания) Класс защиты I Степень защиты IP 20 Тип прибора B (DIN EN 60601-1) Сетевые предохранители 2 x T3,15 A/H 250 В 5x20 мм Батарейка Тип CR 2032 Изготовитель Energizer Диапазон от 14 мм до 38 мм Масштабирование отображения 0,01 мм SD воспроизводимости 8 мкм Диаметр зрачка: Диапазон от 1 мм до 12 мм Масштабирование отображения 0,1 мм Кератометр Диапазон от 5 мм до 11 мм Масштабирование отображения 0,01 мм SD воспроизводимости SE 0,09 дптр SD воспроизводимости оси цилиндра > 2,0 дптр 1,7° Глубина передней камеры Диапазон от 0,7 мм до 8 мм Масштабирование отображения 0,01 мм SD воспроизводимости 11 мкм Толщина хрусталика Диапазон факического глаза от 1 мм до 10 мм Диапазон псевдофакического глаза от 0,13 мм до 2,5 мм Масштабирование отображения 0,01 мм SD воспроизводимости 12 мкм Центральная толщины роговицы Диапазон от 0,2 мм до 1,2 мм Масштабирование отображения 1 мкм SD воспроизводимости 2 мкм От белого до белого Диапазон от 8 мм до 16 мм Масштабирование отображения 0,1 мм SD воспроизводимости 77 мкм
Краткая техническая характеристика каз
Өлшемдері (тірек беті) 439 мм x 389 мм Биіктігі макс. 563 мм (өлшеуіш бүршік) Салмағы шамамен 27 кг Желінің кернеуі; жиілік Негізгі құрылғы айнымалы тоқтың 100 В бастап 240 В дейін (±10 %); 50/60 Гц Тұтынылатын қуат Базалық құрылғы 150 Вт (1 Вт күту режимінде) Қорғаныс класы I Қорғау дәрежесі IP 20 Құрылғының түрі B (DIN EN 60601-1) Желілік сақтандырғыштар 2 x T3,15 A/H 250 В 5x20 мм Батареяның түрі CR 2032 Өндіруші Energizer Ауқымы 14 мм-ден 38 мм-ге дейін Кескіндеудің ауқымын кеңейту 0,01 мм SD көз алдына келтірудің 8 мкм Қарашықтың диаметрі: Ауқымы 1 мм-ден 12 мм-ге дейін Кескіндеудің ауқымын кеңейту 0,1 мм Кератометр Ауқымы 5 мм-ден 11 мм дейін Кескіндеудің ауқымын кеңейту 0,01 мм SD көз алдына келтірудің SE 0,09 дптр SD цилиндр осінің көз алдына келтірудің > 2,0 дптр 1,7° Алдыңғы камераның тереңдігі Ауқымы 0,7 мм-ден 8 мм дейін Кескіндеудің ауқымын кеңейту 0,01 мм SD көз алдына келтірудің 11 мкм Көз бұршағының қалыңдығы Іс жүзіндегі көздің ауқымы 1 мм-ден 10 мм дейін Іс жүзіндегі емес көздің ауқымы 0,13 мм-ден 2,5 мм дейін Кескіндеудің ауқымын кеңейту 0,01 мм SD көз алдына келтірудің 12 мкм Мөлдір қабықтың орталық қалыңдығы Ауқымы 0,2 мм-ден 1,2 мм дейін Кескіндеудің ауқымын кеңейту 1 мкм SD жаңғыртылуы 2 мкм Ақтан аққа дейін Ауқымы 8 мм-ден 16 мм дейін Кескіндеудің ауқымын кеңейту 0,1 мм SD жаңғыртылуы 77 мкм
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Условия окружающей среды для использованию по назначению при температуре от +10 °C до +35 °C, и относительной . влажность воздуха от 30 % до 90 % (без конденсации)
код НМИРК Наименование Описание
755347 Биометр оптический для низкокогерентной рефлектометрии Офтальмологическое устройство с питанием от сети переменного тока, предназначенное для определения осевых размеров и фронтальной секции глаза, включая другие биометрические параметры/оценки, такие как кератометрия, диаметр роговицы (WTW), пупиллометрия и, следовательно, оптическая сила роговицы, на основе оптической низкокогерентной рефлектометрии, бесконтактных методов измерения, использующих световые маркеры и цифровую обработку изображений. Обычно это регулируемая крестообразная подставка с опорой для подбородка и используемая для получения измерений непосредственно из глаза для обработки и отображения с помощью программного обеспечения, например, в подключенном компьютере. Соответствие интраокулярной линзы (ИОЛ) пациента также может быть рассчитано с использованием различных формул.