РК-МТ-5№016036

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№016036

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

19.05.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№016036

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

18 мес.

Торговое название

Столы общехирургические операционные переносные разборные ОК Омега, варианты исполнения: ОК Омега-01, ОК Омега-02

Торговое название каз

Жалпы хирургиялық операциялық тасымалданатын бөлшектенетін ОК Омега үстелдері, орындалу нұсқалары: ОК Омега-01, ОК Омега-02

Назначение

Предназначен для размещения и фиксации пациента при проведении хирургических операций

Область применения

Хирургия

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Грузоподъемность стола, кг = 160 Высота стола (без матраса), мм: в крайнем нижнем положении 800 в крайнем верхнем положении 1050 Габаритные размеры стола, мм: длина1950±30; ширина 500 Привод подъема панели стола - ножной гидравлический Привод наклона спинной и тазобедренной секций - ручной Угол наклона панели стола по Тренделенбургу - 30°±2° Угол наклона панели стола по анти-Тренделенбургу - 30°±2° Угол бокового наклона панели стола: вправо-20°±2°, влево 20°±2° Угол наклона головной секции: вверх 30°, вниз 45° Угол наклона спинной секции: вверх 70°; вниз 40° Угол наклона ножной секции: вверх 30°; вниз 90° Максимальное выдвижение головной секции 100мм Подъем подушек при изломе спинной секции (для ОМЕГА-02)-100мм Размеры рейки для крепления съемных приспособлений,мм - 25х10 Головная и ножные секции - съемные Масса стола,115 кг Масса стола с приспособлениями, 135 кг

Краткая техническая характеристика каз

Үстелдің жүк көтергіштігі, кг = 160 Үстел биіктігі (матрассыз), мм: шеткі төменгі күйде 800 шеткі жоғарғы күйде 1050 Үстелдің габариттік өлшемдері, мм: Ұзындығы - 1950±30; ені - 500 Үстел панелін көтеру жетегі - аяқпен басқарылатын гидравликалық Арқа және ортан жілік секциясын көлбеу жетегі - қолмен басқарылады Тренделенбург бойынша үстел панелінің көлбеу бұрышы -30 °±2° Анти-Тренделенбург бойынша үстел панелінің көлбеу бұрышы 30°±2° Үстел панелінің бүйірлік көлбеу бұрышы: оңға 20°±2°; солға 20°±2° Бас секциясының көлбеу бұрышы: жоғары 30°, төмен 45° Арқа секциясының көлбеу бұрышы: жоғары - 70°, төмен - 40° Аяқ секциясының көлбеу бұрышы: жоғары 30°, төмен 90° Бас секциясын ең жоғары жылжыту, 100мм Арқа секциясы сынған кезде жастықшаны көтеру (ОМЕГА-02 үшін) – 100мм Алмалы-салмалы құралдарды бекітуге арналған рейка өлшемдері, мм -25х10 Бас және аяқ секциялары - алмалы-салмалы Үстел салмағы – 115кг Құралдары бар үстел салмағы – 135кг

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
925332	Стол операционный офтальмологический, электромеханический	Передвижной электромеханический стол, предназначенный для поддержки пациента при офтальмологических хирургических процедурах. Он регулируется для достижения различных положений (например, по высоте, наклону). В частности, он предназначен для обеспечения поддержки и стабилизации головы пациента (обычно включает в себя подголовник) и для обеспечения оптимального доступа для хирурга(ов) во время вмешательства (например, имеет небольшую ширину деки и, следовательно, меньшее расстояние для доступа хирурга к месту операции).