РК-ИМН-5№022354

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№022354

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

20.05.2021

Дата истечения

20.05.2026

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№022354

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Edenight, гипертоническая офтальмологическая мазь

Торговое название каз

Edenight, гипертониялық офтальмологиялық жақпамай

Назначение

Edenight является стерильной гипертонической офтальмологической мазью, показанной для временного облегчения симптомов отека роговицы, таких как изменение зрения и боль, даже в ночное время. Гиалуронат натрия, содержащийся в Edenight, образует защитный экран на поверхности роговицы, обеспечивая защиту и увлажнение. Гиалуронат натрия также делает нанесение гипертонической мази более комфортным благодаря своим смазывающим и механическим защитным свойствам.

Область применения

Офтальмология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Edenight, гипертоническая офтальмологическая мазь представляет собой гипертоническую офтальмологическую мазь, содержащую 4,5% хлорида натрия и 0,4% гиалуроната натрия в тубе объемом 5 г.

Краткая техническая характеристика каз

Edenight – бұл гипертониялық офтальмологиялық жақпамай болып табылады, құрамында 4,5% натрий хлориді және 0,4% натрий гиалуронаты бар, сықпадағы көлемі 5 г.

Комментарий к сроку хранения

Хранение должно осуществляться при температуре 9°C – 25°C.

код НМИРК	Наименование	Описание
545279	Лубрикант для глаз	Вещество, предназначенное для обеспечения дополнительной смазки/увлажнения глаз для снятия сухости, усталости, раздражения и/или напряжения глаз, возникших в результате синдрома сухого глаза, возрастных/гормональных изменений (менопаузы) или по причине внешних факторов (например, из-за использования медикаментов, загрязнения, использования компьютера, включенного кондиционера, аллергии); некоторые типы могут дополнительно использоваться для увлажения контактных линз во время ношения. Это может быть раствор для местного применения, спрей, суспензия или гель, наносимый на глаза или веки; могут быть особые составы (например, для интенсивного ухода, ночного использования). Изделие обычно свободно отпускается без рецепта врача для использования в домашних условиях (одна доза или несколько доз). После применения изделием нельзя пользоваться повторно.