РК-ИМН-0№022353

Тип

МИ

Дата регистрации

20.05.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-0№022353

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

18 мес.

Торговое название

Контрольный материал Eurotrol для in vitro диагностики

Торговое название каз

Іn vitro диагностикаға арналған Eurotrol бақылау материалы

Назначение

Контрольный материал Eurotrol является аттестованным материалом контроля качества для профессионального использования с целью контроля рабочих параметров систем HemoCue

Область применения

Лабораторная диагностика

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Состав Eurotrol HemoTrol - очищенный гемолизат крупного рогатого скота, стабилизаторы и консерванты. Eurotrol HemoTrol является материалом контроля качества, который содержит известное количество гемоглобина в трех клинически значимых диапазонах. Регулярное применение материала контроля качества при измерении методом, аналогичным методу, используемому при измерении образца, полученного у пациента, может подтвердить правильность функционирования HemoCue Hb 201 systems. Eurotrol Plasma/Low Hb Control производится с тремя физиологически значимыми уровнями. Каждый флакон содержит 1,0 мл очищенного бычьего гемолизата. Eurotrol Plasma/Low Hb Control представляет собой материал для контроля качества с известной концентрацией гемоглобина. Eurotrol Plasma/Low Hb Control может использоваться для периодического контроля прецизионности и точности системы HemoCue Plasma/Low Hb. Контрольный материал предназначен для диагностики in vitro.

Краткая техническая характеристика каз

Eurotrol HemoTrol құрамы - ірі қара малдың тазартылған гемолизаты, тұрақтандырғыштар мен консерванттар. Eurotrol HemoTrol үш клиникалық маңызды диапазонда гемоглобиннің белгілі мөлшерін қамтитын сапаны бақылау материалы болып табылады. Пациенттен алынған үлгіні өлшеу кезінде қолданылатын әдіске ұқсас әдіспен өлшеу кезінде сапаны бақылау материалын үнемі қолдану HemoCue Hb 201 systems дұрыс жұмыс істеуін растай алады. Eurotrol Plasma/Low Hb Control үш физиологиялық маңызды деңгейде өндіріледі. Әрбір құтыда 1,0 мл бұқаның тазартылған гемолизаты бар. Eurotrol Plasma/Low Hb Control белгілі гемоглобин концентрациясы бар сапаны бақылауға арналған материал болып табылады. Eurotrol Plasma/Low Hb Control HemoCue Plasma/Low Hb жүйесінің прецизиондығы мен дәлдігін мерзімді бақылау үшін пайдаланылуы мүмкін. Бақылау материалы in vitro диагностикаға арналған.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Для Eurotrol HemoTrol предельный срок хранения при температуре 2–8 °C (36–46 °F) указан в качестве даты окончания срока годности на этикетке флакона. После вскрытия флакона продукт сохраняет стабильность при 2–30 °C (36–86 °F) в течение 30 дней при соблюдении правил применения. Eurotrol Plasma/Low Hb Control следует хранить в закрытом виде в холодильнике при температуре 2–8 °C (36–46 °F). При хранении в закрытом виде образцы сохраняют устойчивость до истечения срока годности, указанного на внешн