РК-МТ-5№022352

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№022352

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

20.05.2021

Дата истечения

20.05.2026

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№022352

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Мониторы пациента в комплекте с принадлежностями, варианты исполнения: Х8, Х10, Х12

Торговое название каз

Пациент мониторы керек-жарақтарымен жиынтықта, орындалу нұсқалары Х8, Х10, Х12

Назначение

Предназначен для мониторинга, хранения, просмотра, записи данных и подачи сигналов тревоги различных физиологических параметров взрослых пациентов, детей и новорожденных

Область применения

Реанимация, операционная и интенсивная терапия

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Мониторинг следующих физиологических параметров: ЭКГ, дыхание (RESP), температуру (TEMP), насыщение артериальной крови кислородом (SpO2), частоту пульса (PR), неинвазивное артериальное давление (NIBP), инвазивное артериальное давление (IBP), углекислый газ (CO2), сердечный выброс (C.O.). Экран дисплея: Х8 – 8 дюймовый, Х10 – 10 дюймовый, Х12 – 12 дюймовый, цветной, сенсорный экран. Габаритные размеры: Х8 – 236х236х147 мм, вес<2,4 кг; Х10 – 261х246х146 мм, вес <2,8 кг; Х12 – 306х309х151 мм, вес <3,5 кг. Параметры электропитания: напряжение 100-240В, частота 50-60Гц. Условия эксплуатации: температура от 0ºС до +40°С, относительная влажность 15-95%.

Краткая техническая характеристика каз

Келесі физиологиялық параметрлердің мониторингі: ЭКГ, тыныс алу (RESP), температура (TEMP), артериялық қанның оттегімен қанығуы (SpO2), пульс жиілігі (PR), инвазивті емес артериялық қысым (NIBP), инвазивті артериялық қысым (IBP), көмірқышқыл газы (CO2), жүректің шығуы (C. O.). Дисплей экраны: X8-8 дюйм, X10-10 дюйм, x12 – 12 дюйм, түрлі-түсті, сенсорлық экран. Габариттік өлшемдері: Х8 – 236х236х147 мм, салмағы<2,4 кг; Х10 – 261х246х146 мм, салмағы <2,8 кг; Х12 – 306х309х151 мм, салмағы <3,5 кг.электрмен қоректендіру параметрлері: кернеуі 100-240 В, жиілігі 50-60 Гц. Пайдалану шарттары: температура 0?С-тан +40°С-қа дейін, салыстырмалы ылғалдылық 15-95%.

Комментарий к сроку хранения

Диапазон температуры: от -20°С до +55°С, влажность – 15% - 95%, без образования конденсата.

код НМИРК	Наименование	Описание
972653	Система мониторинга физиологических показателей одного пациента для интенсивной/общей терапии	Комплект электрических устройств, предназначенный для непрерывной оценки нескольких жизненно важных физиологических параметров (например, ЭКГ, артериального давления, частоты сердечных сокращений, температуры, сердечного выброса, апноэ и концентрации дыхательных/анестезиологических газов) одного пациента. Обычно включает в себя монитор центральной станции, который получает, объединяет и отображает информацию, и/или монитор у постели больного; он часто содержит программируемые устройства сигнализации, портативные радиопередатчики, приемники и антенны (для телеметрических систем) для осуществления мониторинга во время передвижения пациента или его транспортировки; система не предназначена для новорожденных пациентов.