РК МИ (ИМН)-0№026918

Тип

МИ

Дата регистрации

09.08.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№026918

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Катетер запирающийся дренажный для желчных протоков ReSolve®

Торговое название каз

ReSolve® өт жолдарына арналған дренаждық бітегіш катетері

Назначение

Применяется для чрескожного дренажа желчи в желчевыводящей системе

Область применения

Хирургия

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Катетер Resolve Biliary Locking Drainage Catheter представляет собой рентгеноконтрастный катетер с отверстиями с нескольких сторон. Компоненты катетера позволяют выполнить его введение и установку, используя метод «по проволоке на проводнике». Катетерs Resolve Biliary Locking Drainage Catheter предназначены для билиарного дренирования, а именно процедуры, обеспечивающей дренирование закупоренной желчевыделительной системы через билиарный дренажный катетер, помещаемый через кожу в желчный проток. Единственная рентгеноконтрастная маркерная полоса расположена рядом с самым проксимальным дренажным отверстием и способствует точному размещению дренажных отверстий в желчном протоке под прямым флюороскопическим контролем направления. Гидрофильное покрытие способствует плавному введению. Длина катетера: 40 см. Расположение отверстий: для проксимальных очагов поражения (RBC) – 14 см, для дистальных очагов поражения (RBDC) – 11 см. Длина дистальной части до "свиного хвостика": 5 см (RBC), 2 см (RBDC). Количество дренажных отверстий: 17; 18. Состав: Полиэфир, производные полиуретана, полипропилен; производные силикона, поликарбонат, медицинская смазка.

Краткая техническая характеристика каз

Resolve Biliary Locking Drainage Catheter катетері бірнеше жағынан саңылаулары бар рентгенконтрастылы катетер болып табылады. Катетердің компоненттері оны «өткізгіштегі сым арқылы» әдісін қолдана отырып енгізуге және орнатуға мүмкіндік береді. Resolve Biliary Locking Drainage Catheter катетері билиарлы дренажға, атап айтқанда, тері арқылы өт жолына орналастырылған билиарлы дренаждық катетер арқылы бітелген өт шығару жүйесінің дренажын қамтамасыз ететін процедура арналған. Жалғыз рентгенконтрастылы маркер жолағы ең проксимальді дренаждық тесіктің жанында орналасқан және тікелей флюороскопиялық бағытты бақылау арқылы өт жолындағы дренаждық тесіктердің дәл орналасуына ықпал етеді. Гидрофильді жабын баяу енгізуге ықпал етеді. Катетердің ұзындығы: 40 см. Тесіктердің орналасуы: проксимальді зақымданулар ошағы үшін (RBC) – 14 см, дистальді зақымданулар ошағы үшін (RBDC) - 11 см. Дистальді бөліктің ұзындығы «шошқа құйрығына» дейін: 5 см (RBC), 2 см (RBDC). Дренаждық тесіктердің саны: 17; 18. Құрамы: Полиэфир, полиуретан туындылары, полипропилен; силикон туындылары, поликарбонат, медициналық майлағыш.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре от +5ºС до +27ºС, в сухом, защищённом от прямого солнечного света месте, в заводской упаковке.