РК-МТ-5№022351

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№022351

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

20.05.2021

Дата истечения

20.05.2026

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№022351

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Монитор пациента Mars XM10

Торговое название каз

Mars XM10 пациент мониторы

Назначение

Монитор Mars XM10 – аппарат, применяемый для мониторинга биологической информации и состояния пациента.

Область применения

Скорая медицинская помощь, анестезиология и реаниматология, кардиология, неонатология, педиатрия, хирургия, функциональная диагностика

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Напряжение: 100- 240В переменного тока; Частота: 50/60 Гц; звук тревоги от 45 до 85 dB; максимальный объем записи 168 часов; наличие 200 физиологических и 100 технических событий тревоги; цветной сенсорный дисплей 4,3”; разрешение монитора 800х600; наличие портов: RJ45 (LAN), USB, порт для прибора вызова медсестры РАБОЧАЯ СРЕДА: Температура окружающей среды: 10°C–40°C (50°F–104°F); Относительная влажность: До 85% без образования конденсата;

Краткая техническая характеристика каз

Кернеуі: 100-240В айнымалы ток; жиілігі: 50/60 Гц; дабыл дыбысы 45-тен 85 dB-ге дейін; максималды жазу көлемі-168 сағат; 200 физиологиялық және 100 техникалық дабыл оқиғаларының болуы; 4,3 " түсті сенсорлық дисплей; 800х600 монитордың ажыратымдылығы; порттардың болуы: RJ45( LAN), USB, медбикені шақыру құралы үшін порт Жұмыс ортасы: Қоршаған орта температурасы: 10°C–40°C (50°F–104°F); салыстырмалы ылғалдылық: конденсациясыз 85% дейін;

Комментарий к сроку хранения

Монитор в упаковке следует хранить в хорошо вентилируемом помещении с температурой окружающей среды -20 ℃ ~ 60 ℃, относительной влажностью 0 ~ 95% (без образования конденсата), атмосферным давлением 700 ~ 1060 мбар (гПа) и без агрессивных газов.

код НМИРК	Наименование	Описание
798553	Монитор системы мониторинга состояния пациента центральный	Работающее от сети (сети переменного тока) изделие, разработанное для получения непрерывных, периодических и/или выборочных физиологических данных (например, основных физиологических показателей) с одного или нескольких прикроватных мониторов пациента (не относящихся к данному виду) для отображения этой информации на центральной станции мониторинга состояния пациента, на которой персонал может наблюдать за состоянием сразу нескольких пациентов одновременно. Состоит из аппаратного обеспечения со встроенным программным обеспечением и используется особенно в отделениях интенсивной терапии, изделие производит видимые и/или слышимые сигналы/предупреждения в случае регистрации неблагоприятных состояний. Может также иметь дополнительные функции, в частности возможность мониторирования по Холтеру/сегмента ST и передачи данных о пациенте (например, на электронную медицинскую карту).