РК-МТ-7№013174

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№013174

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

20.05.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№013174

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Стол операционный Medifa серии 5000 мобильный

Торговое название каз

Мобильді операциялық үстел Medifa сериясы 5000

Назначение

Стол операционный Medifa серии 5000 мобильный предназначен для проведения широкого спектра хирургических операций

Область применения

Общая хирургия, гинекология, урология, ЛОР-хирургия, нейрохирургия, офтальмология, травматология, детская хирургия и пр.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Стол имеет возможность регулировки положения. Латеральные наклоны -20°+20°. Установка положения тренделенбург/антитренделенбург (-30°/+30°). Центральная блокировка перемещения. Безопасная нагрузка: 150 / 200 кг. Продольное смещение: -150/ +150мм. Ложе стола полностью рентген-прозрачное. Наличие встроенной перезаряжаемой аккумуляторной батареи. Наличие пульта управления с цветным дисплеем. Наличие панели управления на колонне стола. Опционально доступно использования пятого ролика. Положение спинной секции: -40° + 70°. Регулировка высоты стола (750-1000, 750-1050, 600-950 мм). Регулировка головной секции: -40°/ +40°. Ругелировка ножной секции: -90°/+25°.

Краткая техническая характеристика каз

Үстелде қалпын реттеу мүмкіндігі бар. Латеральді көлбеулер -20°+20°. Тренделенбург/антитренделенбург қалпын орнату (-30°/+30°). Жылжудың орталық блокировка. Қауіпсіз жүктеме: 150 / 200 кг. Бойымен жылжу: -150/ +150мм. Үстелдің төсегі толығымен рентген-мөлдір. Кіріктірілген қайта зарядталатын аккумуляторлық батарея бар. Түсті дисплейі бар басқару пульті бар. Үстел колоннасында басқару панелі бар. Бесінші роликті опциялы түрде пайдалану қолжетімді. Арқа секциясының қалпы: -40° + 70°. Үстел биіктігінің реттелуі (750-1000, 750-1050, 600-950 мм). Бас секциясының реттелуі: -40°/ +40°. Аяқ секциясының реттелуі: -90°/+25°.

Комментарий к сроку хранения

Температура хранения и транспортировки: от -20 °C до +40°C Относительная влажность: от 30% до 75%

код НМИРК	Наименование	Описание
529374	Стол операционный универсальный, электромеханический	Передвижной стол с электроприводом, предназначенный для поддержки и размещения пациента во время хирургических вмешательств разного типа. Поверхность стола состоит из нескольких шарнирных секций, которые можно поднимать или опускать для создания различных анатомических положений (например, вся поверхность стола может быть отрегулирована и установлена в положение цельной наклонной поверхности), или может быть предназначена для использования совместно со специальными принадлежностями (например, позиционерами, тракционными устройствами), таким образом удовлетворяя требования многих клинических специальностей; изделие может обладать рентгенопрозрачными свойствами.